Tirofibanın üstündür cangrelor birincil uygulanan hastalarda trombosit agregasyonu hızlı ve güçlü şekilde inhibe sağlanmasını perkütan koroner girişim ST yükselmeli ME nedeniyle.
Canavar, Avrupa Perkütan Kardiyovasküler Girişimler Birliği'nin yıllık yıllık toplantısında rapor edilen randomize FABOLUS FASTER çalışmasına göre, Marco Valgimigli'ye göre oral prasugrelden üstündür.
Dahası, geleneksel bilgeliğin aksine, çiğnenmiş prasugrel (Effient), tabletleri trombosit inhibisyonu için tamamen yutmaktan daha iyi olmadığını kanıtladı, Bern Üniversitesi'nde (İsviçre) girişimsel bir kardiyolog olan Dr. Valgimigli.
O prasugrel ve daha yeni, oral P2Y12 inhibitörü standart yönetim açıklandığı tikagrelor trombosit agregasyonu uygun erken inhibisyonunu sağlamaz, ST yükselmesi MI (STYMİ) perkütan koroner müdahale (PCI) geçiren hastalarda (Brilinta). Parenteral antiplatelet ilaçların tirofiban ve cangrelor'un, oral P2Y12 inhibitörlerinden daha hızlı ve daha uzun süreli trombosit agregasyon inhibisyonu sağladığı gösterilmiştir.
Ancak STEMI için primer PCI ayarında glikoprotein IIb / IIIA inhibitörü tirofiban (Aggrastat) ve P2Y12 inhibitör kantarı (Kengreal) için kafa kafaya karşılaştırmalı veri yoktur. Bu, iki parenteral antiplatelet ajanın farmakodinamik etkilerini karşılaştıran ilk çalışma olan FABOLUS FASTER için itici güçtü. Deneme ayrıca, daha önce incelenmemiş ancak son derece pratik bir başka konu olan çiğnenmiş prasugrel ile karşılaştırıldığında bu güçlü parenteral ilaçların nasıl incelendiğine de baktı.
Üç merkezli, çok uluslu, açık etiketli FABOLUS FASTER deneyi, STEMI için primer PCI uygulanan 122 hastayı üç koldan birine randomize etti: standart bir intravenöz bolus ve P2Y12 inhibitör kantarı (Kengreal) veya glikoprotein IIb / IIIA inhibitörü tirofiban (Aggrastat), ardından her iki durumda da 60 mg oral prasugrel veya hastaların her iki ilacı almadığı, bunun yerine 60 mg'lık bir yükleme dozu çiğnenmiş veya bütün prasugrel tabletlere randomize edilen üçüncü bir kol.
Birincil çalışma son noktası, 20 mcmol / L adenozin difosfata (ADP) yanıt olarak ışık geçirgenliği agregometrisi ile ölçüldüğü gibi trombosit agregasyonunun 30 dakikada inhibisyonuydu.
Tirofiban,% 95 inhibisyonu ile net bir kazanan oldu, pretugrel'in aktif metabolitinin konsantrasyonu prasugrelden sonra 62.3 ng / mL'de çok daha yüksek olmasına rağmen,% 34.1 kangren ile,% 10.5 çiğnenmiş prasugrel ile ve% 6.3 prasugrel ile yutuldu. entegre tablet formunda yutulduğunda 17.1 ng / mL ile karşılaştırıldığında çiğnendi.
% 59'dan fazla trombosit agregasyonu ile tanımlandığı gibi tirofibana yanıt vermeme oranı, 2 saatlik infüzyonu sırasında tirofiban için sıfırdı, daha sonra 3 ve 4-6 saatte tekrarlanan testler sırasında% 8 oranında yetersiz kaldı. Buna karşılık, 2 saatlik infüzyon sırasında kangren yanıt vermeme oranı% 50-58 idi ve 3 saatte% 82'ye yükseldi.
Valgimigli'ye göre, KABOLUS HIZLI, klinik sonlanım noktaları için güçlendirilmese de, yine de önemli klinik etkileri olabilir. İlk olarak, intravenöz ilaçların tirofiban ve cangrelor'un erken, güçlü trombosit inhibisyonu için prasugrel üzerindeki üstünlüğü, STEMI tedavisinin akut fazında oral tedaviye parenteral antiplatelet ilaç verilmesinin önemini vurgulamaktadır.
Ayrıca, tirofiban'ın üstün performansı – ve kangrelor ile ilişkili yüksek rezidüel trombosit reaktivitesi – sert klinik sonlanım noktaları olan iki ilacın büyük karşılaştırmalı, randomize çalışmaları için güçlü bir durum oluşturmaktadır.
Tartışmacı Christoph K. Naber, doktora , birkaç nedenden dolayı şahsen FABOLUS FASTER sonuçları uygulamasının değiştiğini düşünmediğini belirtti.
Wilhemshaven'daki girişimsel bir kardiyolog olan Dr. Naber, "ADP tarafından in vitro ölçülen trombosit inhibisyonunun mutlaka in vivo gerçek etkilerle ilişkili olması gerekmez. Trombositlerin birden fazla mekanizma tarafından aktive edildiğini ve ADP yolunun bunlardan sadece biri olduğunu biliyoruz." Dedi. (Almanya) Kliniği.
Ayrıca, STEMI tedavisi için hiçbir glikoprotein IIb / IIIA inhibitörünün onaylanmamasının ve etkileyici antiplatelet etkilerine rağmen tirofiban'ın şu anda büyük trombüs yükü olan karmaşık lezyonlar gibi kurtarma durumları için neden ayrıldığının iyi bir nedeni vardır. Tirofiban'ın güçlü antiplatelet aktivitesine yüksek kanama riski eşlik ettiğinden sözlerine ekledi.
Bununla birlikte, Dr. Valgimigli, aşırı kanama riski hakkındaki bu mahkumiyetin esas olarak glikoprotein IIb / IIIA inhibitörlerinin femoral erişim bölgelerinden uzun süre uygulandığı daha eski çalışmalara dayandığını belirtti. STEMI için primer PCI'nin çağdaş uygulamasında bu ajanların kısa infüzyon riskini / yarar oranını inceleyen büyük klinik çalışmaların zamanı geldiğini savundu.
Valgimigli'nin sunumu ile eş zamanlı olarak FABOLUS FASTER sonuçları çevrimiçi olarak yayınlandı ( Circulation. 2020 27 Haziran; doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.120.046928 ).
Valgimigli, FABOLUS FASTER çalışmasının sponsoru olan Medicure'un çalışmayı yürütmek için kurumsal bir araştırma hibesi sağladığını bildirdi. Ayrıca bu çalışma kapsamında bir düzine ilaç ve tıbbi cihaz şirketinden araştırma hibesi ve kişisel ücretler alındığını açıkladı. Dr. Naber mali anlaşmazlıkları olmadığını bildirdi.
Bu makale ilk olarak MDedge.com'da yayınlanmıştır.
Recommended for you
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için giriş yapmalısınız.