Moderna’nın Grip Aşısı, Kombinasyon Covid Aşısı İçin İyi Sonuçlar Gösterdi

Moderna Inc., 26 Mart 2024 tarihinde Massachusetts, Cambridge’deki genel merkezinde önemli bir açıklama yaptı. Şirket, deneysel mRNA tabanlı grip aşısının, mevcut grip aşısına göre daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini duyurdu. Bu gelişme, hem grip aşısının hem de kombinasyon grip ve Covid aşısının onay sürecine ilerleme kaydetmesini sağlıyor.

Mayıs ayında Moderna, Covid-19 ve grip virüslerine karşı geliştirdiği kombinasyon aşısının onayı için yaptığı başvuruyu geri çekti. Şirket, FDA ile yaptığı görüşmeler sonucunda, bağımsız grip aşısı ile ilgili faz üç deneme verilerini içeren yeni bir başvuru yapma planı olduğunu belirtti.

Yeni verilerle birlikte, şirket, kombinasyon aşısı için başvurusunu tekrar yapmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için dosya vermeyi planladığını açıkladı. Moderna’nın Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, kombinasyon aşısının da ilerleyeceğini belirtti. Ayrıca, her iki aşının da onayının önümüzdeki yıl beklenildiğini ifade etti.

Moderna’nın hisseleri, pazarlık öncesi işlemlerde %3 oranında bir artış gösterdi. Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basitleştireceğini ve sağlık sistemine yardımcı olacağını vurguladı.

Şirket, grip aşısı ile birlikte kombinasyon aşısı geliştirme yarışında şu an için Pfizer ve Novavax gibi rakiplerine göre önde görünüyor. Moderna, bireysel ürünleri için özel bir gelir tahmini yapmamış olsa da, Covid, grip ve solunum sincisyel virüslerinin her birinin multibilyon dolarlık pazarlar olduğunu belirtti.

Faz Üç Denemeleri ve Sonuçları

Faz üç denemeleri, 50 yaş ve üstü 40.000’den fazla yetişkin üzerinde gerçekleştirildi. Moderna’nın aşısı, genel çalışma grubunda standart rakip aşıya göre %26.6 daha etkili bulundu. mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria gibi başlıca grip suşlarında güçlü bir etkinlik gösterdi.

65 yaş ve üzeri yetişkinlerde, Moderna’nın aşısı standart grip aşısına göre %27.4 daha etkili oldu. Moderna CEO’su Stephane Bancel, bu sonuçların, yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabalarında önemli bir dönüm noktası olduğunu ifade etti.

Merkezi Hastalık Kontrol ve Önleme (CDC) verilerine göre, geçen yıl 600.000’den fazla Amerikalı grip ile ilgili hastalıklar nedeniyle hastaneye kaldırıldı. Bu durum, grip aşısının önemini bir kez daha ortaya koyuyor.

Regülatörlerle İletişim

Moderna’nın hisse fiyatları, yılın başından beri %30’dan fazla düştü. Hoge, belirsiz düzenleyici ortamla ilgili olarak, Moderna’nın FDA ile yakın bir şekilde çalıştığını ve gereksinimleri anlamaya çalıştıklarını söyledi. Hoge, grip aşısı konusundaki yol haritasının oldukça net olduğunu belirtti.