Moderna’nın Grip Aşısı, Kombine Covid Aşısı İçin Umut Verici Sonuçlar Gösterdi

Moderna Inc., 26 Mart 2024 tarihinde, Massachusetts’teki genel merkezinde önemli bir gelişmeyi duyurdu. Şirket, deneysel mRNA tabanlı grip aşısı‘nın geç aşama klinik denemelerde mevcut aşıdan daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini bildirdi. Bu, hem grip aşısı hem de Covid-19 için kombine bir aşı geliştirme yolunda önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.

Mayıs ayında, Moderna, Covid-19 ve grip aşısını hedefleyen kombine aşısı için onay başvurusunu gönüllü olarak geri çekti. Şirket, bu kararı, bağımsız grip aşısı üzerine yapılan üçüncü aşama denemelerden elde edilen etkinlik verileri ile yeniden başvuruda bulunma planları doğrultusunda aldı. Bu karar, gıda ve ilaç dairesi ile yapılan görüşmelerin ardından geldi.

Yeni veriler ışığında, Moderna, kombine aşı başvurusunu yeniden yapmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için başvuruda bulunmayı planlıyor. Şirketin Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, bu yıl içinde başvuruların yapılacağını belirtti. Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, kombine aşıyı da ilerletebileceklerini ekledi.

Moderna’nın hisseleri, Pazartesi günü ön piyasa işlemlerinde neredeyse %3 oranında bir artış gösterdi. Hoge, kombine aşının aşılamayı basitleştirdiğini ve bunun sağlık sistemine yardımcı olacağını, doktor ve hemşirelerin iş yükünü azaltacağını belirtti.

Klinik Deneme Sonuçları

Üçüncü aşama denemede 50 yaş ve üzeri 40,000’den fazla yetişkinin yer aldığı bildirildi. Katılımcılar, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısını ya da standart bir rakip aşıyı almak üzere rastgele seçildi. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıdan %26.6 daha etkili bulundu.

Moderna, aşısının başlıca grip virüsü suşlarının her biri için güçlü bir etkinlik gösterdiğini, bu suşlar arasında A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria’nın bulunduğunu belirtti. Aşının faydalarının, yaş grupları, çeşitli risk faktörleri ve grip aşısı geçmişi olan kişiler arasında tutarlı olduğu ifade edildi.

65 yaş ve üzeri bireylerde, aşı, standart grip aşısından %27.4 daha etkiliydi. Moderna CEO’su Stephane Bancel, elde edilen etkinlik sonuçlarının “yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabamızda önemli bir kilometre taşı” olduğunu vurguladı.

Piyasa ve Gelecek Beklentileri

Moderna, bireysel ürünleri için belirli gelir projeksiyonları paylaşmasa da, Covid, grip ve solunum sincisyel virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazarlar olduğunu belirtti. Hoge, “Ürünlerimizin bu pazarların adil payını kazanmalarını umuyoruz” dedi.

Moderna’nın hisseleri, bu yıl %30’dan fazla bir düşüş yaşarken, bu durum büyük ölçüde Trump yönetiminin aşı politikasındaki değişiklikleri ve aşıları zayıflatma çabalarından kaynaklandı. Hoge, belirsiz düzenleyici ortamla ilgili olarak, Moderna’nın FDA ile yakın temas halinde olduğunu ve gereksinimleri anlamaya çalıştıklarını ifade etti.