Moderna’nın Grip Aşısı, Pozitif Geç Aşama Deneme Sonuçlarıyla Covid Aşısı İçin Yeni Bir Yol Açtı

Moderna Inc., 25 Mart 2024’te Massachusetts’teki merkezinde yaptığı açıklamada, deneysel mRNA tabanlı grip aşısı‘nın geç aşama denemelerde mevcut aşıdan daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini duyurdu. Bu sonuçlar, ürünün geleceği ve şirketin ayrı bir grip ve Covid aşısı için yola çıkmasını sağladı.

Moderna, Mayıs ayında Covid-19 ve grip hedefli kombinasyon aşısı için onay başvurusunu gönüllü olarak geri çekti; bu karar, aşının etkinlik verilerini içeren bir yeniden başvuru planı çerçevesinde alındı. Bu süreç, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile gerçekleştirilen görüşmelerin ardından şekillendi.

Yeni verilerle birlikte, şirket kombinasyon aşısı için başvuruda bulunmayı ve bu yıl içinde bağımsız grip aşısı için onay talep etmeyi planladığını belirtti. Moderna’nın Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, “Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, bu durumda kombinasyon aşısını ilerletebiliriz,” dedi.

Moderna’nın hisseleri, Pazartesi günü ön piyasa işlemlerinde neredeyse %3 oranında bir artış gösterdi. Hoge, kombinasyon aşının aşılama sürecini basitleştireceğini ve sağlık hizmeti sistemine yardımcı olacağını vurguladı.

Moderna, kombinasyon aşısı geliştirme yarışında Pfizer ve Novavax gibi rakiplerinin önünde görünüyor. Şirket, bireysel ürünleri için özel gelir projeksiyonlarına sahip olmasa da, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyar dolarlık pazarlar olduğunu belirtti.

Deneme Sonuçları ve Etkinlik

Üçüncü aşama denemesi, 50 yaş ve üzerindeki 40,000’den fazla yetişkine uygulandı. Moderna’nın mRNA-1010 aşısı, diğer aşıya göre %26,6 daha etkili oldu. Aşı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria gibi başlıca grip suşları için de güçlü bir etkinlik gösterdi.

65 yaş ve üzeri yetişkinlerde, bu aşı standart grip aşısına göre %27,4 daha etkili oldu. Moderna CEO’su Stephane Bancel, “Bu bulgular, yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabalarımızda önemli bir kilometre taşıdır,” dedi.

Moderna, CDC verilerine dayanarak, sezonluk grip ile ilgili hastaneye yatışların ve ayaktan tedavi ziyaretlerinin 15 yılın en yüksek seviyesine ulaştığını vurguladı. Geçtiğimiz yıl, grip ile ilgili hastalıklar nedeniyle 600,000’den fazla Amerikalı hastaneye kaldırıldı.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, önceki araştırmalardan elde edilen sonuçlarla tutarlılık gösterdi. Moderna’nın hisseleri, Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme çabaları nedeniyle 2023 yılına %30’dan fazla bir düşüşle girmişti.

Hoge, belirsiz bir düzenleyici ortam hakkında, “Moderna, FDA ile yakın bir şekilde çalışarak gereksinimleri anlamaya ve bunları karşılamaya çalışıyor,” dedi. “Grip ile ilgili olarak, oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum,” diye ekledi.