Teal Health, Evde Serviks Kanseri Tarama Testi İçin FDA Onayı Aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), San Francisco merkezli Teal Health şirketi tarafından geliştirilen evde serviks kanseri tarama testini onayladı. Bu, FDA’nın onayladığı ilk evde kullanılan test olma özelliğini taşıyor.

Teal Health, beş yıl önce Teal Wand adlı prototipin geliştirilmesine başladı. Amaçları, serviks kanseri taramasını telehealth aracılığıyla daha erişilebilir hale getirmek ve testin evde, bir doktor ofisine gitmeden uygulanabilmesini sağlamaktı.

Teal Health CEO’su Kara Egan, “Pandemi, herkesin telehealth’in tercih edilen bir yöntem olduğunu göstermesine yardımcı oldu… Covid, evde test yapmanın da insanların anlayabileceği bir şey olduğunu ortaya koydu” diye belirtti.

Teal Wand, tampon uygulayıcıya benzer bir şekilde çalışıyor. Kullanıcı, test için örnek almak amacıyla büyük bir sürücü ile kendisi örnek alabiliyor. FDA, bu aracı, klinik deneme sonuçlarının kendi kendine uygulanan testin doğruluğunun, klinik bir muayene ile karşılaştırıldığında %96 oranında doğruluk sağladığını göstermesinin ardından çığır açıcı bir cihaz olarak tanımladı.

Teal Health, Teal Wand‘ı bu yılın Haziran ayında öncelikle Kaliforniya’da piyasaya sunmayı planlıyor.

Şirket, testin önleyici bir tarama olarak sigorta kapsamına alınması için taşıyıcılarla görüşmeler yaptı. Çoğu kadın için, yıllık doktor ziyareti gibi, bu taramanın da ko-paysiz olarak karşılanması bekleniyor.

Amerikan Kanser Derneği, kadınların 21 yaşından itibaren her üç yılda bir serviks kanseri taramasından geçmelerini önermektedir.

Ancak Egan, her dört kadından birinin tarama konusunda geri kaldığını, bunun da kısmen, yüz yüze jinekolog randevusu bulmakta zorlanmalarından kaynaklandığını ifade etti. Özellikle kırsal bölgelerde yaşayan kadınlar, doktora ulaşmak için topluluklarının dışına seyahat etmek zorunda kalıyor.

Egan, “Bu, sağlık hizmetlerine erişimi artırmak ve bu hizmetlere ulaşmak için daha fazla seçeneğimizin olmasını sağlamakla ilgili” dedi.

Teal Health, beklenen FDA onayının öncesinde, Teal Wand‘ın lansmanı için üretimi artırmak amacıyla Ocak ayında 10 milyon dolar yatırım topladı. Yatırım, Forerunner Ventures ve Laurene Powell Jobs‘ın Emerson Collective tarafından gerçekleştirildi. Şirket, Serena Williams‘ın Serena Ventures ve LabCorp gibi yatırımcılardan toplamda 23 milyon dolar topladı.

Bu önemli gelişme, yatırımcıların kadın sağlığı teknolojisine olan ilgisinin arttığı bir dönemde gerçekleşti.

Geçtiğimiz yıl, bu alanda 30 anlaşma ile 680 milyon dolarlık bir yatırım yapıldı. Deloitte verilerine göre, bu fonların yaklaşık %60’ı ileri aşama yatırımlara gitti.

Deloitte’un yaşam bilimleri ve sağlık hizmetleri uygulamasında kıdemli uzmanı Jen Radin, “2023’ten 2024’e femtech %41 büyüme gösterdi, bu da genel sağlık teknolojisinin yalnızca %10 büyüdüğü bir dönemde gerçekleşti” dedi.

FemHealth Ventures yönetici ortağı Maneesha Ghiya, yatırımcıların genel olarak daha temkinli olduğunu, ancak kadın sağlık teknolojisine olan ilginin artık doğum ve menopozun ötesine geçtiğini belirtti. Ghiya, “Daha fazla kişi, kadın sağlığına daha geniş bir perspektiften bakıyor ve bu tür yenilikleri destekliyor; bu, büyük ve köklü oyuncuların, medtech, ilaç, biyoteknoloji ve kamu şirketlerinin kadın sağlığı konusundaki daha geniş düşünceleriyle ilgili” dedi.