Teal Health, Evde Serviks Kanseri Testi için FDA Onayı Aldı

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), San Francisco merkezli startup Teal Health tarafından geliştirilen evde uygulanan serviks kanseri tarama testini onayladı. Bu, türünün ilk örneği olarak kaydedildi.

Şirket, Teal Wand prototipini yaklaşık beş yıl önce geliştirmeye başladı. Amaç, serviks kanseri taramasını, bir doktor muayenehanesine gitmek yerine, telehealth aracılığıyla daha erişilebilir hale getirmekti.

Teal Health CEO’su Kara Egan, “Pandemi, herkesin telehealth’in tercih edilen bir yöntem olduğunu görmesini sağladı; bu, çoğu Amerikalı için sağlık hizmetlerine erişimi kolaylaştırdı” dedi. Egan, Covid’in evde testlerin de yönetilebilir ve anlaşılır olduğunu gösterdiğini ekledi.

Teal Wand, bir tampon uygulayıcısına benzer bir şekilde çalışıyor. Kullanıcı, testi gerçekleştirmek için kendisinin örnek almasını sağlayan büyük bir çubuğu içeri yerleştiriyor. FDA, şirketin klinik deneme sonuçlarının kendi kendine uygulanan test ile klinik bir muayenehane tarafından yapılan testin doğruluğunun karşılaştırılabilir olduğunu göstermesi sonrası bu aracı öncü cihaz olarak belirledi. Testin doğruluk oranı %96 olarak belirlendi.

Teal, Haziran ayında testin ilk olarak Kaliforniya‘da sunulacağını planlıyor.

Şirket, testin önleyici bir tarama olarak sigorta kapsamına alınması için taşıyıcılarla görüşmeler yaptı. Bu, çoğu kadın için yıllık doktor ziyareti gibi kopay olmaksızın karşılanabilir.

Amerikan Kanser Derneği, kadınların 21 yaşından itibaren her üç yılda bir serviks kanseri taramasından geçmelerini önermektedir.

Bununla birlikte, Egan, kadınların dörtte birinin, özellikle kırsal bölgelerde yaşayanların, muayenehane randevusu bulmakta zorlandıkları için tarama işlemlerinde geride kaldığını belirtti. “Bu, sağlık hizmetlerine erişimi artırmak ve bu hizmetleri almanın daha fazla seçeneğine sahip olduğumuzdan emin olmakla ilgilidir” dedi.

FDA onayının beklendiği bir dönemde, Teal Health, Tam 10 milyon dolarlık bir yatırım aldığını ve bu fonla Teal Wand‘ın üretimini artırmayı hedeflediğini duyurdu. Yatırım, Forerunner Ventures ve Laurene Powell Jobs‘ın Emerson Collective tarafından yapıldı. Şirket, Serena Williams‘ın Serena Ventures gibi yatırımcılar dahil toplamda 23 milyon dolar fon topladı.

Bu önemli gelişme, yatırımcıların kadın sağlığı teknolojisine olan ilgisinin arttığı bir dönemde gerçekleşti. Geçen yıl, Deloitte verilerine göre, bu alana toplam 680 milyon dolar yatırım yapıldı. Bu fonların yaklaşık %60’ı, daha ileri aşama yatırımlara gitti.

Femtech sektörü, 2023 ile 2024 arasında %41 büyüme gösterdi ve bu, genel sağlık teknolojisinin yalnızca %10 büyüdüğü bir dönemde dikkat çekti.

FemHealth Ventures yönetici ortağı Maneesha Ghiya, yatırımcıların genel olarak daha temkinli olduğunu belirtse de, kadın sağlığı teknolojisine olan ilginin artık doğum ve menopozun ötesine geçtiğini ifade etti. “Birçok insan, kadın sağlığına daha geniş bir perspektiften bakıyor ve bu tür yenilikleri destekliyor — bu, büyük, köklü oyuncuların medtech, ilaç, biyoteknoloji ve kadın sağlığı konusuna daha geniş bir şekilde odaklandığı anlamına geliyor” diye ekledi.