Editörün notu: Medscape'teki Coronavirus Kaynak Merkezi'nde en son COVID-19 haberlerini ve rehberliğini bulun.
Gut ve romatizmal hastalığı tedavi etmek için kullanılan bir anti-enflamatuar ilaç olan kolşisin , randomize, açık etiketli bir çalışma olan COVID-19 için umut verici bir tedavi olabilir.
COVID-19 Komplikasyonları Önleme (GRECCO-19) 'de Kolşisin Etkileri Üzerine Yunan Çalışmasında, araştırmacılar 3 hafta boyunca COVID-19 olan 105 hastayı rastgele bir şekilde bakım standardı veya standart artı artı kolşisin almaya karar verdiler. Kolşisin grubundaki hastalar için, kardiyak ve inflamatuar biyobelirteçlerdeki gruplar arasında anlamlı bir fark olmamasına rağmen, klinik bozulma süresinin iyileştiğini bulmuşlardır.
"Kolşisin, anti-enflamatuar ve antimitotik etkileri için kullanılan eski bir ilaçtır." Dedi. org | Medscape Kardiyoloji.
"Çalışmamız etki mekanizmalarını doğrudan değerlendirmese de, anahtarın gerçekten kohortumuzda gözlemlenen ve literatürde de bildirilen antitrombojenik bir etki ile birlikte anti-enflamatuar özelliklerinde yattığına inanıyoruz." Dedi.
Çalışma 24 Haziran'da JAMA Network Open'da çevrimiçi olarak yayınlandı .
Tahrik edici cevap
Deftereos ve meslektaşları, son on yıldır çeşitli klinik ortamlarda kolşisinin etkilerini incelemişlerdir. Güvenlik profilini, potansiyel patofizyolojik mekanizmaları ve klinik eylemlerini bilen Deftereos, "İnflamatuar yanıtın önemli bir rol oynadığı bir hastalıkta faydalı olup olmayacağını merak etmemiz kaçınılmazdı."
Soruyu ele almak için, araştırmacılar yaklaşık 3 hafta süren (3 Nisan – 27 Nisan 2020) açık etiketli, prospektif bir çalışma yürüttüler.
COVID-19 (% 58.1 erkek; medyan yaş, 64 yıl; çeyrekler arası aralık [IQR], 54-76 yıl) olan 105 hastayı düşük doz kolşisin (1.5 mg yükleme dozu ve ardından 0.5 mg) almak üzere rastgele atadılar. 60 dakika sonra ve daha sonra günde iki kez 0.5 mg / gün idame dozları) artı standart tıbbi tedavi (n = 50 hasta) veya sadece standart tedavi (n = 55 hasta).
Tedavi grupları demografik özellikler, başvuru sırasındaki klinik durum, başlangıç laboratuvar değerlendirmesi ve başlangıç klinik skoru açısından büyük ölçüde benzerdi (her iki grupta 4). Çoğu hasta klorokin veya hidroksiklorokin ve azitromisin ile tedavi edildi (sırasıyla% 98.1 ve% 92.4).
Araştırmacılar üç birincil uç nokta ve üç ikincil uç nokta oluşturdular. Birincil sonlanım noktaları arasında maksimum yüksek hassasiyetli kardiyak troponin seviyesi; C-reaktif proteinin (CRP) üst referans sınırının> 3 katına ulaşması için süre; ve 7 puanlık klinik durum ölçeğinde 2 puanlık bozulma zamanı. İkincil uç noktalar, mekanik ventilasyon gerektiren katılımcıların yüzdesini; tüm nedenlere bağlı mortalite; ve advers olayların sayısı, tipi, ciddiyeti ve ciddiyeti.
Sonuçlar, kontrol grubunda hastane süresinin kolşisin grubuna göre 1 gün daha uzun olduğunu göstermiştir (medyan süre, 12 gün [IQR, 9 – 22] ve 13 gün [IQR, 9-18]; P = .91).
İlk iki birincil sonuçta gruplar arasında anlamlı fark bulunmadı. Medyan pik yüksek duyarlılıklı kardiyak troponin değerleri kontrol grubunda 0.0112 (0.0043 – 0.0093) ng / mL ve kolşisin grubunda 0.008 (0.004 – 0.0135) ng / mL idi ( P = .34). Ortanca maksimum CRP düzeyleri kontrol grubunda 4.5 (1.4 – 8.9) mg / dL ve kolşisin grubunda 3.1 (0.8 – 9.8) mg / dL idi ( P = .73).
Bununla birlikte, klinik primer sonlanım oranı kontrol grubunda% 14.0 iken kolşisin grubunda% 1.8 idi (olasılık oranı, 0.11;% 95 güven aralığı, .01 – .96; P = .02).
Ortalama olaysız sağkalım süresi, kontrol grubunda 18.6 (.83) gün ile kolşisin grubunda 20.7 (.31) gün idi (log sıralaması P = .03). Olumsuz olayların çoğu iki grupta benzerdi; bununla birlikte, ishal kolşisin grubunda kontrol grubuna göre daha sıktı.
Yazarlar, kolşisin grubunda kontrol grubuna kıyasla "bir anti-enflamatuar ve antitrombojenik etkiyi düşündüren" maksimum D-dimer seviyelerinde bir zayıflama olduğunu kaydetti.
Klinik bozulma için iyileştirilmiş zaman "protokol tasarımına göre önceden belirlenmiş klinik son noktamızdı [ve gerçekten de klinik son nokta kolşisin grubundaki 55 hastanın sadece 1'inde ve kontrol grubundaki 50 hastanın 7'sinde meydana geldi" dedi. .
Klinik son noktaya uyan sekiz hastadan biri invaziv olmayan mekanik ventilasyon, altısı invaziv mekanik ventilasyon ve bir tanesi de ani kardiyovasküler durgunluk geçirdi.
Deftereos, "Bu nedenle, kolşisin tedavisinin bu tür hastaların tedavisinde yararlı olduğunu düşünebiliriz." Dedi. Yine de, sonuçları hipotez oluşturucu olarak adlandırıyorlar ve "dikkatle yorumlanmaları" gerektiği sonucuna varıyorlar.
Verileri Teşvik Etme
Theheart.org için çalışma hakkında yorum yapma | Medscape Kardiyoloji, Amir B. Rabbani, MD, klinik profesör yardımcısı, UCLA David Geffen Tıp Fakültesi, Los Angeles, kolşisin "COVID-19 hastalarının tedavisi için çekici bir terapötik hedef olarak adlandırdı çünkü inhibe etmek yerine birden fazla farklı yol üzerinde çalışıyor bir faktör. "
COLCORONA çalışması ve kendi grubunun COLHEART-19 çalışması gibi gelecekteki çalışmalar şu anda devam ediyorsa benzer sonuçlar gösteriyorsa, "kolşisin COVID-19 terapötik araç kutusunda standart bir araç haline gelebilir," diye önerdi Rabbani, beraberinde editör ve çalışmaya dahil edilmemiştir.
"Kolşisinin tedavi spektrumunda nereye düşeceğini anlamak için daha fazla veriye ihtiyaç duyulmasına rağmen, ilk veriler antiviral tedaviye önemli bir yardımcı olarak faydalı olacağı konusunda cesaretlendiriyor," diye ekledi Rabbani, " kolşisin ile tedavi, COVID sonrası zayıflatıcı semptomların bazılarını önleyebilir. "
Acil Durum
Deftereos, COVID-19'u "klinisyenlerin ve araştırmacıların karar alma şeklini tam anlamıyla değiştiren" acil bir durum "olarak adlandırdı.
İlk COVID-19 dalgası sırasında terapötik algoritmalar, randomize edilmiş deneme verilerinin mevcut olmadığı tedavileri içermekteydi ve "bir ilacın önerilen terapötik algoritmaya dahil edilmesi, yavaş ama sabit bir şekilde biriken verilerin değerlendirilmesinden sonra yerel yetkililerin sorumluluğunda kalıyor. "diye belirtti.
Çok sayıda kolşisin çalışmasının hastaları işe aldığını ve bazılarının daha büyük popülasyonları ve hastaneye yatmayı gerektirmeyen hafif COVID-19'lu hastaları işe almayı planladığını belirtti.
Deftereos, "Kanıta dayalı tıp süreci sprint yerine maraton gibidir. Çalışmamızla bu prosedüre katkıda bulunmaya çalıştık."
Çalışma ELPEN Pharmaceuticals, Acarpia Pharmaceuticals ve Karian Pharmaceuticals tarafından finanse edildi. Deftereos herhangi bir finansal ilişki rapor etmemektedir. Diğer yazarların açıklamaları orijinal makalede listelenmiştir. Rabbani herhangi bir finansal ilişki rapor etmiyor.
JAMA Netw Açık. Çevrimiçi 24 Haziran 2020'de yayınlandı. Tam metin , Editoryal
Heart.org'dan daha fazlası için | Medscape Kardiyoloji, Twitter ve Facebook'ta bizi takip edin.
Recommended for you
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için giriş yapmalısınız.