Merck’in RSV Aşısı, RFK Jr.’ın CDC Panelinden Onay Aldı

Robert F. Kennedy Jr.’ın yeniden şekillendirdiği hükümetin aşı danışmanları paneli, Perşembe günü Merck’in solunum sinsityal virüs (RSV) aşısını bebekler için önerdi. Bu karar, halk sağlığı yetkilileri ve aşı politikası konusunda endişeli olan şirketler için geçici bir rahatlama sağladı.

Danışma Komitesi, ya da ACIP olarak bilinen grup, Merck’in aşısını hükümetin geniş sigorta kapsamı altında önerilen çocuk aşıları listesine dahil etmek için de oy birliğiyle karar aldı.

Enflonsia adlı aşıya verilen destek, Kennedy’nin daha önce bu ay paneli değiştirdiği ve bazıları aşı eleştirmeni olan yeni üyeler atadığı için ilaç yapımcıları ve tıp camiası için nefes aldırıcı bir gelişme oldu.

Bu onay, Merck’in aşısını sonbahar ve kış aylarında başlayan RSV sezonu öncesinde piyasaya sürmesine olanak tanıyacak. Enflonsia, bebeklerin ilk RSV sezonlarında öneriliyor ve Sanofi ve AstraZeneca‘nın Beyfortus adlı aşısıyla doğrudan rekabet edecek.

Her iki aşı da, antikorları doğrudan kan dolaşımına vererek anında koruma sağlayan önleyici monoklonal antikorlardır. Ancak, her biri virüsün farklı bir bölümüne hedef aldığından, doğrudan karşılaştırmak zordur.

ACIP’nin önerileri, RSV’nin bebekler, aileler ve sağlık sistemleri üzerindeki önemli yükünü azaltma çabalarında önemli bir adım olarak değerlendiriliyor. Merck’in küresel tıbbi ve bilimsel işler, aşılar ve enfeksiyon hastalıkları başkanı Dr. Richard M. Haupt, “RSV, her yıl binlerce Amerikan vatandaşının ve yüzlerce bebeğin ölümüne yol açıyor ve virüsün neden olduğu komplikasyonlar, yenidoğanlar arasında hastaneye yatışların en yaygın nedenidir” dedi.

Enflonsia’nın orta ve ileri aşama denemelerinde, aşı RSV ile ilişkili hastaneye yatışları %84’ten fazla azaltmış ve düşük solunum yolu enfeksiyonları nedeniyle hastaneye yatışları %90 oranında düşürmüştür.

Panele katılan aşı eleştirmenlerinden Retsef Levi ve Vicky Pebsworth, Merck’in aşısını önerme kararına karşı oy kullandılar ve toplantı boyunca güvenliğini sorguladılar. Ancak diğer bazı üyeler, Merck’in aşısının güvenliğini vurguladılar ve aşı, bu ayın başlarında Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.

“Bu gerçekten olağanüstü ürünler. Güvenli ve etkililer, daha fazla veri sunulmasına gerek yok” diyen Dr. Cody Meissner, Dartmouth Geisel Tıp Okulu pediatri profesörü, ACIP’nin çalışmasının ve FDA’nın güvenlik ve etkinlik üzerinde yaptığı titiz incelemenin gerekliliğini vurguladı.

Toplantıya katılan diğer uzmanlar da, komite üyesi olmamakla birlikte, bu aşının onaylanmasının tıp bilimi için büyük bir ilerleme olduğunu belirttiler. Dr. Jason Goldman, “Bu, çocuklarımızı korumak ve sağlıklı tutmak için devam etmemiz gereken bir adım” dedi.

Levi, aşıyı sağlıklı bebeklere uygulanmaya hazır olmadığını düşündüğü için oylamada karşı oy kullandığını belirtti ve daha temkinli bir yaklaşım benimsenmesi gerektiğini savundu.

Oylama, Merck’in aşısının ilk RSV sezonuna giren veya bu sezonda doğan 8 ay veya daha küçük bebekler için bir doz önerdiğini belirtmektedir.