Teal Health, Evde Serviks Kanseri Taraması için FDA Onayı Aldı

Teal Health, San Francisco merkezli bir girişim, FDA tarafından evde serviks kanseri taraması için ilk testini onayladı. Bu gelişme, kadın sağlığı alanında önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.

Teal Health, Teal Wand adını verdiği prototipi yaklaşık beş yıl önce geliştirmeye başladı. Amaçları, serviks kanseri taramasını daha erişilebilir hale getirerek, testin evde kendi kendine uygulanabilmesini sağlamak oldu. Bu sayede hastalar, doktor muayenehanelerine gitmek zorunda kalmadan sağlık hizmetine ulaşabilecek.

Teal Health CEO’su Kara Egan, “Pandemi, uzaktan sağlık hizmetlerinin tercih edildiğini gösterdi ve birçok Amerikalı için sağlık hizmetlerine erişimi kolaylaştırdı” dedi. Ayrıca, Covid-19’un evde test yapma fikrinin insanlar tarafından benimsenebileceğini gösterdiğini vurguladı.

Teal Wand, bir tampon uygulayıcısı gibi çalışıyor ve kullanıcıların test için örnek toplamasına olanak tanıyan büyük bir pamuklu çubuk içeriyor. FDA, şirketin klinik deneme sonuçlarının, kendi kendine uygulanan testin doğruluğunun, klinik bir muayene ile karşılaştırıldığında %96 oranında doğru olduğunu göstermesi üzerine bu aracı önemli bir yenilik olarak nitelendirdi.

Teal, Teal Wand’ı ilk olarak California‘da, Haziran ayında piyasaya sürmeyi planlıyor.

Şirket, testin önleyici bir tarama olarak sigorta kapsamına alınması konusunda taşıyıcılarla görüşmeler yaptı. Çoğu kadın için, bu tür bir testin, yıllık doktor ziyaretleri gibi, herhangi bir ek ücret ödemeden karşılanması bekleniyor.

Amerikan Kanser Derneği, kadınların 21 yaşından itibaren her üç yılda bir serviks kanseri taraması yaptırmalarını öneriyor. Ancak Egan, her 4 kadından birinin taramada geciktiğini, bunun da kısmen yüz yüze jinekolog randevusu almakta zorlanmalarından kaynaklandığını belirtti. Bu durum, genellikle doktorlarına ulaşmak için topluluklarının dışına seyahat etmek zorunda kalan kırsal alanlardaki kadınlar için özellikle geçerli.

Egan, “Bu, sağlık hizmetlerine erişimi artırmak ve bu hizmetleri almak için daha fazla seçeneğe sahip olmakla ilgili” dedi.

Teal Health, beklenen FDA onayı öncesinde, Teal Wand’ın üretimini artırmak için Ocak ayında 10 milyon dolar topladı. Bu yatırım, Forerunner Ventures ve Laurene Powell Jobs‘ın Emerson Collective liderliğinde gerçekleşti. Şirket, toplamda 23 milyon dolar yatırım aldı ve bu yatırımcılar arasında Serena Williams‘ın Serena Ventures şirketi ve test firması LabCorp da bulunuyor.

Bu önemli gelişme, yatırımcıların kadın sağlığı teknolojilerine olan ilgisinin arttığı bir dönemde gerçekleşti. Geçtiğimiz yıl, bu alanda 30 anlaşma ile 680 milyon dolar yatırım yapıldı. Deloitte verilerine göre, bu fonların yaklaşık %60’ı daha ileri aşamadaki yatırımlara gitti.

2023 ile 2024 arasında femtech’in %41 büyüme gösterdiğini belirten Jen Radin, bu oranın genel sağlık teknolojisinin %10 büyüdüğü bir dönemde gerçekleştiğini vurguladı.

FemHealth Ventures yönetici ortağı Maneesha Ghiya, yatırımcıların genel olarak daha temkinli olduğunu, ancak kadın sağlığı teknolojisine olan ilginin hamilelik ve menopozun ötesine geçtiğini ifade etti. Ghiya, “Daha fazla insan, kadın sağlığını daha geniş bir çerçevede düşünmeye ve bu tür yenilikleri desteklemeye başladı; bu durum medtech, ilaç, biyoteknoloji ve büyük halka açık şirketler gibi büyük oyuncuları da kapsıyor” dedi.