Moderna’nın Grip Aşısı Geç Faz Denemelerde Olumlu Sonuçlar Aldı, Kombine Covid Aşısı Yolu Açıldı

Moderna Inc., Massachusetts, Cambridge’deki genel merkezinde, 26 Mart 2024 tarihinde yapılan bir açıklamada, deneysel mRNA tabanlı grip aşısı‘nın geç aşama bir denemede mevcut bir aşıdan daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini bildirdi. Bu gelişme, aşı ürününün yanı sıra şirketin ayrı bir kombine grip ve Covid aşısı için de bir yol açmış oldu.

Şirket, Mayıs ayında Covid-19 ve grip hedefli kombine aşısı için onay başvurusu yapmaktan isteyerek vazgeçti. Bu karar, aşının bağımsız grip aşısı üzerindeki faz üç deneme sonuçları ile yeniden başvuruda bulunma planları doğrultusunda alındı. Moderna, bu kararı, FDA ile yaptığı görüşmelerin ardından aldığını ifade etti.

Yeni verilerle birlikte, şirket kombine aşı başvurusunu yeniden yapmak ve bağımsız grip aşısı için onay talebinde bulunmak üzere gerekli adımları atmayı planlıyor. Şirketin araştırma ve geliştirme başkanı Stephen Hoge, bu yıl içinde başvuruların yapılacağını belirtti.

Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, şirket kombine aşıyı da geliştirebilecek. Hoge, hem grip hem de Covid aşıları için onayların gelecek yıl beklediğini ekledi. Moderna’nın hisse senetleri, pazarlık öncesi işlemlerde %3 oranında bir artış gösterdi.

Hoge, kombine aşının aşılamayı basitleştirdiğini ve bu durumun sağlık sistemine fayda sağlayarak doktorlar ve hemşirelerin yükünü azaltacağını, maliyetleri düşüreceğini ve hasta kabul oranını artıracağını belirtti.

Moderna, şu anda Pfizer ve Novavax ile birlikte kombine aşıyı pazara sunma yarışında öne çıkıyor. Şirket, bireysel ürünleri için kesin gelir projeksiyonları sunmamakla birlikte, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyar dolarlık pazarlar olduğunu ifade etti.

Faz üç denemesi, 50 yaş ve üzeri 40,000’den fazla yetişkinin katılımıyla gerçekleşti. Moderna’nın aşısı, genel çalışma grubunda standart rakip aşıdan %26.6 daha etkili bulundu.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria gibi grip virüslerinin önde gelen suşları için güçlü bir etkililik gösterdi. Moderna, aşının farklı yaş gruplarında, çeşitli risk faktörlerine sahip bireylerde ve önceki grip aşısı durumuna bağlı olarak faydasının tutarlı olduğunu belirtti.

65 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, aşı standart grip aşısından %27.4 daha etkili bulundu. Moderna CEO’su Stephane Bancel, bu sonuçların yaşlı bireylerde grip yükünü azaltma çabalarında önemli bir dönüm noktası olduğunu ifade etti.

Moderna, 2024-2025 grip sezonunda grip ile ilgili hastaneye yatışların ve dış hastane ziyaretlerinin 15 yıllık bir zirveye ulaştığını bildirdi. CDC verilerine göre, geçen yıl grip ile ilişkili hastalık nedeniyle 600,000’den fazla Amerikalı hastaneye kaldırıldı.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, daha önceki bir faz üç çalışmasındaki sonuçlarla tutarlıydı. Moderna’nın hisse senetleri, yılın başından itibaren %30’dan fazla düştü. Bu düşüş, Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme çabaları ile büyük ölçüde ilişkilendirildi.

Regülasyon ortamının belirsizliği hakkında sorulduğunda, Hoge, Moderna’nın FDA ile yakın bir şekilde çalıştığını ve gereksinimleri anlama çabasında olduklarını belirtti. “Grip ile ilgili olarak, oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum,” dedi.