Moderna’nın Grip Aşısı, Kombine Covid Aşısı İçin Umut Verici Sonuçlar Elde Etti

Moderna Inc., Massachusetts’teki genel merkezinde, 26 Mart 2024 tarihinde.

Adam Glanzman | Bloomberg | Getty Images

Moderna, pazartesi günü yaptığı açıklamada, deneysel mRNA tabanlı grip aşısı‘nın, geç aşama bir denemede mevcut bir aşıdan daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini duyurdu. Bu gelişme, ürün için yeni bir yol açıyor ve şirketin ayrı bir kombinasyon grip ve Covid aşısının da önünü açıyor.

Moderna, mayıs ayında Covid-19 ve grip için hedeflenen kombinasyon aşısının onayı için bir başvuru yapma sürecini gönüllü olarak geri çekti. Şirket, bu başvuruyu, bağımsız grip aşısının üçüncü aşama denemesi ile elde edilen etkinlik verileriyle yeniden sunma planı olduğunu belirtti. Bu karar, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile yapılan görüşmelerin ardından alındı.

Yeni verilerle birlikte, şirket kombinasyon aşısı için başvurusunu yeniden yapmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için dosyasını bu yıl içinde sunmayı planlıyor. Moderna’nın Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, bir röportajda, “Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, o zaman kombinasyon aşısını da ilerletebiliriz,” dedi. Ayrıca, Moderna’nın her iki aşının onayını gelecek yıl beklediğini ifade etti.

Moderna’nın hisseleri, pazartesi günü ön piyasalarda neredeyse %3 oranında bir artış gösterdi.

Hoge, kombinasyon aşısının aşılamayı basit hale getirdiğini ve bunun “sağlık sistemine yardımcı olacağını” belirtti; bu da doktorlar ve hemşireler üzerindeki yükü azaltacak, maliyetleri düşürecek ve hastalar arasında aşı kabulünü artıracaktır.

Şirket, şu anda Pfizer ve Novavax ile birlikte kombinasyon aşısını piyasaya sürme yarışında önde görünüyor. Moderna, bireysel ürünleri için spesifik gelir projeksiyonlarına sahip olmasa da, Hoge, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazarlar olduğunu belirtti. “Ürünlerimizin bu pazarlardan adil payımızı kazanmasını umuyoruz,” dedi.

Üçüncü aşama deneme, 50 yaş ve üzeri 40.000’den fazla yetişkini kapsadı ve katılımcılar, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısını veya standart bir rakip aşıyı almak üzere rastgele atandı. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıya kıyasla %26.6 daha etkili oldu.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria türleri dahil olmak üzere önemli influenza virüsü suşları için güçlü etkinlik gösterdi. Moderna, aşının faydalarının farklı yaş grupları, çeşitli risk faktörlerine sahip kişiler ve grip aşısına karşı önceki aşılanma durumu olan kişiler arasında tutarlı olduğunu ifade etti.

65 yaş ve üzeri yetişkinlerde, aşı standart grip aşısından %27.4 daha etkili oldu.

Bu etkinlik sonuçları, Moderna CEO’su Stephane Bancel tarafından “yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabamızda önemli bir dönüm noktası” olarak değerlendirildi. “Geçtiğimiz grip sezonunun ciddiyeti, daha etkili aşılar gereksinimini vurguluyor,” dedi.

Moderna, grip ile ilgili hastaneye yatışların ve poliklinik ziyaretlerinin 2024-2025 sezonunda 15 yılın en yüksek seviyesine ulaştığını belirten verileri aktardı. CDC’ye göre, geçen yıl grip ile ilgili hastalık nedeniyle 600.000’den fazla Amerikalı hastaneye kaldırıldı.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, aşının önceki bir üçüncü aşama çalışmasından elde edilen sonuçlarla tutarlılık gösterdi.

Moderna’nın hisseleri, pazartesi günü itibarıyla yıl başından bu yana %30’un üzerinde bir düşüş gösterdi. Bu düşüş, büyük ölçüde Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme ve aşılama süreçlerini olumsuz etkileme çabalarından kaynaklandı. Yönetim, mayıs ayında Moderna’ya insanlara yönelik kuş gribi aşısının geç aşama geliştirilmesi için verilen bir sözleşmeyi iptal etti.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki belirsiz düzenleyici ortam hakkında sorulduğunda, Hoge, Moderna’nın FDA ile yakın temas halinde olduğunu ve gereksinimlerini anlama ve bunları karşılama yollarını araştırdığını belirtti. “Grip ile ilgili olarak, oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum,” dedi.