Moderna’nın Grip Aşısı, Geç Aşama Denemelerinde Olumlu Sonuçlar Gösterdi: Kombine Covid Aşısı İçin Yol Açıyor

Moderna Inc., 26 Mart 2024 tarihinde Cambridge, Massachusetts’teki merkezinden yaptığı açıklamada, deneysel mRNA tabanlı grip aşısının geç aşama denemelerinde mevcut bir aşıya göre daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini duyurdu. Bu gelişme, hem grip aşısının hem de şirketin ayrı bir kombinasyon grip ve Covid aşısının geleceğini aydınlatıyor.

Moderna, Mayıs ayında, grip ve Covid-19’u hedefleyen kombinasyon aşısı için onay başvurusu talebini gönüllü olarak geri çekti. Şirket, bu aşı için üçüncü aşama denemelerinin verilerini içeren yeni bir başvuru yapmayı planladığını belirtti. Bu karar, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yapılan görüşmelerin ardından alındı. FDA, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın liderliğinde büyük bir reform süreciyle karşı karşıya.

Yeni verilerle, şirket kombinasyon aşısı için başvuruyu yeniden göndermeyi ve bu yıl içinde bağımsız grip aşısı için onay talep etmeyi planlıyor. Moderna’nın araştırma ve geliştirme bölümü başkanı Stephen Hoge, bir röportajda, eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, kombinasyon aşısını da ilerletebileceklerini belirtti. Hoge, her iki aşı için de onayların gelecek yıl içinde alınmasını beklediklerini ifade etti.

Moderna’nın hisseleri, Pazartesi günü ön piyasa işlemlerinde %3 oranında bir artış gösterdi.

Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basitleştireceğini ve bu durumun sağlık sistemine yardımcı olacağını, doktorlar ve hemşirelerin iş yükünü azaltacağını, maliyetleri düşüreceğini ve hastalar arasında aşı kabulünü artıracağını vurguladı.

Şu ana kadar Moderna, Pfizer ve Novavax ile birlikte kombinasyon aşısı piyasaya sürme yarışında önde görünüyor. Moderna, bireysel ürünleri için belirli bir gelir tahmini sunmasa da, Hoge, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazarlar olduğunu belirtti.

“Ürünlerimizin, bu pazarlardan adil bir pay elde etmemize yardımcı olmasını umuyoruz,” dedi.

Daha Fazla Sağlık Haberi

Üçüncü aşama deneme, 50 yaş ve üzerindeki 40,000’den fazla yetişkin üzerinde gerçekleştirildi. Katılımcılar, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısını veya standart bir rakip aşıyı almak üzere rastgele seçildi. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıya göre %26.6 daha etkili bulundu.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria suşları da dahil olmak üzere aşıdaki başlıca grip suşları için güçlü etkinlik gösterdi. Moderna, aşının yararlarının farklı yaş grupları, çeşitli risk faktörleri ve grip aşısı geçmişi olan kişiler arasında tutarlı olduğunu bildirdi.

65 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, aşı standart grip aşısına göre %27.4 daha etkili oldu.

Bu etkinlik sonuçları, Moderna CEO’su Stephane Bancel’in de belirttiği gibi, yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabalarındaki önemli bir kilometre taşıdır. “Geçtiğimiz grip sezonunun şiddeti, daha etkili aşılara olan ihtiyacı vurguluyor,” dedi.

Moderna, 2024-2025 grip sezonunda grip ile ilişkili hastaneye yatışların ve poliklinik ziyaretlerinin 15 yılın en yüksek seviyesine ulaştığını bildiren Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) verilerine atıfta bulundu. Geçen yıl, grip ile ilişkili hastalıklar nedeniyle 600,000’den fazla Amerikalı hastaneye kaldırıldı.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, aşının önceki bir üçüncü aşama çalışmasından gelen sonuçlarla tutarlılık gösterdi.

Pazartesi günü itibarıyla Moderna hisseleri, Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme ve aşılamaları zayıflatma çabaları nedeniyle yılda %30’dan fazla düştü. Mayıs ayında, Moderna’ya insanlarda kuş gribi aşısının geç aşama geliştirilmesi için verilen bir sözleşme iptal edildi.

ABD’deki belirsiz düzenleyici ortam hakkında sorulduğunda, Hoge, Moderna’nın FDA ile yakın bir işbirliği içinde olduğunu ve gereksinimlerin anlaşılması ve karşılanması konularında çalıştıklarını belirtti. “Grip ile ilgili olarak oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum,” dedi.