FDA, İlaç Vouchers’ında Uygun Fiyatlandırmayı Dikkate Alacak

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bazı tedavilerin onay süreçlerini hızlandırmak için şirketlere yeni vouchers verirken ilaçların uygun fiyatlı olmasını dikkate alacak. FDA Komiseri Dr. Marty Makary, bu bilgiyi CNBC’ye verdi.

FDA, Haziran ayında, ulusal öncelik voucher planını duyurmuştu. Bu plan, “ABD ulusal çıkarlarını destekleyen” şirketlerin ilaç inceleme sürelerini bir ila iki aya indirmeyi hedefliyor. Ancak önceki açıklamalarda, ilaçların daha uygun fiyatlı olması bir kriter olarak belirtilmemişti.

Makary, “İlaçların uygun fiyatlı olmasını ulusal bir öncelik olarak ekliyoruz,” dedi.

Düşük ilaç fiyatları, Trump yönetiminin ana hedeflerinden biri. Yönetim, ilaç üretimini yeniden ABD’ye kazandırmak amacıyla, ABD’ye ithal edilen ilaçlara %200’e kadar gümrük vergisi uygulama tehdidinde bulunuyor.

Makary, Başkan Trump’ın, Amerikalıların ilaç fiyatlarının diğer gelişmiş ülkelere kıyasla iki, beş veya on kat daha yüksek olmasından rahatsız olduğunu belirtti.

Ancak Trump yönetiminin, bir ilacın değerlendirilmesinde uygun fiyatı nasıl dikkate alacağı belirsizliğini koruyor; çünkü bir ürünün fiyatı genellikle onaydan sonra belirleniyor.

FDA’nın web sitesi, yeni program kapsamında hangi şirketlerin voucher alacağını belirlemek için kullanılacak dört örnek ulusal öncelik tanımlıyor: ABD’deki bir sağlık krizini ele almak, Amerikalılara daha yenilikçi tedaviler sunmak, karşılanmamış halk sağlığı ihtiyaçlarına cevap vermek ve ulusal güvenlik meselesi olarak iç ilaç üretimini artırmak.

Makary, ilaç şirketlerinin hangi sağlık krizlerine çözüm sunabileceğine örnekler verirken, Tip 1 diyabet için bir tedavi, nörodejeneratif hastalıklar için daha fazla tedavi ve “hangi virüsün ortaya çıkacağını tahmin etmeye çalışmak zorunda kalmadığımız evrensel bir grip aşısı” görmek istediğini söyledi.

FDA, bu yıl yeni voucher’lar dağıtacak. Bir yıllık pilot aşamasının ardından, ajans hızlı onay süreçlerini artırabilir. Ancak, ilaç incelemelerinin bu kadar hızlandırılmasının riskleri hakkında hâlâ sorular var.

Wall Street analistleri, voucher programının ilaç üreticilerini ABD’ye çekmede gümrük tarifelerinden daha etkili olabileceğini öne sürdü. Ancak, Trump yönetiminin siyasi müttefiklerine voucher verip vermeyeceği ve bu şirketlerin normalde daha fazla incelemeye tabi tutulup tutulmayacağı endişeleri sürüyor.