FDA, İlaçların Uygun Fiyatlarını Göz Önünde Bulunduracak

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), şirketlere ilaçların onayını hızlandırmak için yeni vouchers verirken ilaçların uygun fiyatlarını göz önünde bulunduracak. Bu açıklama, FDA Komiseri Marty Makary tarafından CNBC’ye yapıldı.

FDA, Haziran ayında, “ulusal öncelik voucheri planı” duyurdu. Bu plan, “ABD ulusal çıkarlarını desteklediğini” belirttiği şirketlerin ilaç inceleme sürelerini bir ila iki aya indirmeyi hedefliyor. Ancak, daha önce yapılan açıklamalarda ilaçların daha uygun fiyatlı olması kriterleri arasında yer almıyordu.

Makary, “İlaçların uygun fiyatlı olması ulusal bir öncelik olarak değerlendirilecektir” dedi.

İlaç fiyatlarını düşürmek, Trump yönetiminin önemli hedeflerinden biri. Yönetim, ilaç üretimini geri getirmek için ABD’ye ithal edilen ilaçlara %200’e kadar tarife koyma tehdidinde bulunuyor.

Makary, Başkan Donald Trump‘ın, Amerikalıların ilaçlar için diğer gelişmiş ülkelere göre iki, beş veya on kat daha fazla ödeme yapmasından rahatsız olduğunu ve bu durumu düzeltmek için kararlı olduğunu belirtti.

Ancak, Trump yönetiminin ilaçları incelerken uygun fiyatları nasıl değerlendireceği belirsizliğini koruyor, çünkü bir ürünün fiyatı genellikle ABD’de onaylandıktan sonra belirleniyor.

FDA’nın web sitesi, yeni program kapsamında hangi şirketlerin voucher alacağını belirlemek için kullanılan dört “ulusal öncelik” örneğini içeriyor. Bu örnekler arasında, ABD’deki bir sağlık krizine çözüm bulmak, Amerikalılara daha yenilikçi tedaviler sunmak, karşılanmamış halk sağlığı ihtiyaçlarını ele almak ve ulusal güvenlik meselesi olarak yerli ilaç üretimini artırmak yer alıyor.

İlaçların uygun fiyatlı olması daha önce de gündeme gelmiş olabilir; bu konu Wall Street Journal tarafından Haziran ayında rapor edilmişti.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı sözcüsü, FDA’nın program için ilaç uygunluğunu göz önünde bulunduracağını doğruladı ve kriterlerin daha önceki örneklerle sınırlı olmadığını ekledi.

Makary, ilaçların karşılayabileceği sağlık krizleri hakkında örnekler istendiğinde, Tip 1 diyabet için bir tedavi, nörodejeneratif hastalıklar için daha fazla tedavi ve “hangi virüsün geleceğini tahmin etmek zorunda kalmayalım” diyerek evrensel bir grip aşısı görmek istediğini belirtti.

Ayrıca, hastalığın orijinal yerinden uzak bölgelere yayıldığı evre 4 kanser için daha fazla tedavi görmek istediğini de ifade etti.

Makary, “Bu voucherlara hangi ürünlerin ve şirketlerin sahip olacağını belirleyecek bir komite kurduk. Ancak yeni şeyler denemek zorundayız. Kendimize sormalıyız, pazara çıkması neden bu kadar uzun sürüyor? Daha fazla tedavi ve anlamlı çözümler görmek istiyoruz” dedi.

FDA, bu yıl yeni voucherlara dağıtacak. Bir yıllık pilot aşamasından sonra, ajans hızlı onaylar sağladığı şirketlerin sayısını artırabilir.

Bazı Wall Street analistleri, voucher programının ilaç üreticilerini ABD’ye üretim yapmaya teşvik etmede tarifelerden daha etkili olabileceğini öne sürdü.

Ancak ilaç incelemelerinin 30 güne kadar hızlandırılmasının getirebileceği riskler hakkında sorular devam ediyor. Ayrıca, FDA’nın Trump yönetiminin siyasi müttefiklerine voucherlara sunup sunmayacağı, bazı şirketlerin normalde inceleme altına alınabileceği endişeleri de mevcut.