FDA, Gilead’ın Yılda İki Kez Uygulanacak HIV Önleme Enjeksiyonunu Onayladı

FDA, Çarşamba günü Gilead şirketinin HIV önlemek amacıyla yılda iki kez uygulanacak antiviral enjeksiyonunu onayladı. Bu gelişme, şirket ve bazı uzmanlar tarafından, yıllardır süregelen HIV salgınını sona erdirmek için önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.

Ancak, Yeztugo adıyla pazarlanacak bu enjeksiyonun piyasaya sürülmesi, Trump yönetiminin HIV önleme çabaları için federal fonlarda önerdiği kesintiler gibi bazı potansiyel tehditlerle karşı karşıya kalabilir.

2024 yılında yapılan iki çığır açan klinik denemede, Gilead’ın enjeksiyonu, her altı ayda bir alındığında yeni HIV enfeksiyonlarını neredeyse tamamen ortadan kaldırma yeteneğini kanıtladı. Bu, mevcut HIV önleme ilaçlarının çoğuna göre daha az sıklıkta uygulanan bir dozajdır.

Yeztugo, 2023 yılında dünya genelinde yaklaşık 1.3 milyon yeni enfeksiyon ve 630,000 kişinin ölümüne sebep olan bir salgınla başa çıkmak için değerli ve daha pratik bir araç sunuyor. Gilead CEO’su Daniel O’Day, ABD’de her hafta 700 yeni vakaya ve 100 HIV ile ilgili ölüme tanık olunduğunu belirtti.

O’Day, “Bu, küresel halk sağlığı için ne kadar önemli olduğunu abartmak zor” diyerek, enjeksiyonun küresel ölçekte yaygınlaştırılmasıyla birlikte HIV salgınının seyrini değiştireceğini vurguladı.

Yeztugo’nun jenerik adı lenacapavir olup, ABD’de yıllık liste fiyatı 28,218 $ olarak belirlenmiştir. Bu fiyat, HIV önleme amacıyla onaylanan mevcut markalı ilaçlarla paralellik göstermektedir.

Gilead, Yeztugo’nun erişilebilir olmasını sağlamak için çalıştıklarını ve geniş kapsamlı sigorta kapsaması beklediklerini ifade etti. Ayrıca, uygun şartları sağlayan sigortalı hastalar için, Yeztugo’nun cebinden ödenecek miktarını sıfıra kadar indiren bir katkı payı tasarruf programı da mevcut.

Lenacapavir, Sunlenca adı altında HIV tedavisi için de onaylanmış durumda ve yıllık maliyeti 42,200 $’a kadar çıkmaktadır. Ancak, 2024 yılında yapılan bir analiz, bu ilacın maliyetinin yıllık 26 $ ile 40 $ arasında olabileceğini göstermektedir.

Gilead, virüsün “sınır tanımadığını” belirterek, bu ilacın küresel ölçekte sağlanması konusunda kararlılığını ifade etti.

ABD’de, hizmete erişim sağlamak için geniş bir sigorta kapsaması gerekecek. Çoğu PrEP kullanıcısının ticari planlar altında olduğunu belirten uzmanlar, Medicaid programının da düşük gelirli topluluklara ulaşmak için kritik bir öneme sahip olduğunu vurguladı.

Ancak, önerilen federal bütçe kesintileri, Gilead’ın enjeksiyonlarının doktorlar ve hastalarla buluşmasını zorlaştırabilir. Gilead, Medicaid’in HIV hizmetlerini kapsayacağını umduğunu belirtse de, HIV önleme alanının temelinin tehdit altında olduğunu kaydeden uzmanlar, bu durumun enfeksiyon oranlarını artırabileceğini ifade etti.