
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), çarşamba günü, Gilead şirketinin HIV önleme amacıyla kullanılan yılda iki kez uygulanabilen antiviral enjeksiyonunu onayladı. Bu gelişme, şirket ve bazı uzmanlar tarafından, yıllardır süregelen HIV salgınını sona erdirmeye yönelik önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Ancak, Yeztugo adıyla pazarlanacak olan bu enjeksiyonun piyasaya sürülmesi, Trump yönetiminin HIV önleme çabalarına yönelik önerilen federal bütçe kesintileri gibi bazı potansiyel tehditlerle karşı karşıya kalabilir.
2024 yılında gerçekleştirilen iki çığır açan klinik denemede, Gilead’ın enjeksiyonunun altı ayda bir alındığında yeni HIV enfeksiyonlarını neredeyse tamamen ortadan kaldırabileceği kanıtlandı. Bu, mevcut HIV önleme ilaçlarına göre daha az sık dozaj gerektiren bir seçenek sunuyor.
Yeztugo, HIV salgını ile mücadelede değerli ve çok daha pratik bir araç olma özelliği taşıyor. Dünya Sağlık Örgütü’ne göre, 2023 yılında dünya genelinde yaklaşık 1.3 milyon yeni HIV enfeksiyonu kaydedildi ve 630,000 kişi hayatını kaybetti.
Amerika Birleşik Devletleri’nde her hafta 700 yeni HIV vakası ve 100 HIV ile ilgili ölüm gerçekleşiyor. Gilead CEO’su Daniel O’Day, bu onayın öncesinde yaptığı bir röportajda, HIV’in özellikle yoksul topluluklar, renkli insan grupları, erkeklerle cinsel ilişkiye giren erkekler ve transgender kadınlar üzerinde orantısız bir etkiye sahip olduğunu belirtti.
O’Day, “Bu gelişmenin küresel halk sağlığı için önemini abartmak zor,” diyerek, enjeksiyonun “salgını dönüştüreceğini” ifade etti.
Ancak, bu ilacın etkisinin ne kadar olacağını belirleyecek faktörlerden biri de erişilebilirliği olacaktır. HIV önleme ilaçlarının erişimini artırmayı hedefleyen PrEP4All adlı kuruluşun yürütme direktörü Jeremiah Johnson, bu durumu vurguladı.
Fiyatlandırma, Erişim ve Etkililik
Yeztugo’nun jenerik adı lenacapavir olup, ABD’de yıllık liste fiyatı 28,218 dolar olarak belirlenmiştir. Bu fiyat, aynı amaçla onaylanmış mevcut markalı ilaçlarla uyumlu bir seviyededir.
Gilead, Yeztugo’ya erişimin artırılması amacıyla birçok sigorta şirketinin geniş kapsamlı bir kapsama sahip olduğunu duyurdu. Şirket, uygun sigortaya sahip hastalar için Yeztugo’nun cebinden ödenecek miktarını sıfıra kadar indirebilecek bir program sunduğunu belirtti.
Gilead, ayrıca 2 milyon insan için, jenerik versiyonlar piyasaya sürülmeden önce, ilacı kar amacı gütmeden sağlamayı taahhüt etti.
PrEP, on yıldır günlük haplar şeklinde mevcut olmasına rağmen, HIV enfeksiyonları birçok bölgede artmaya devam ediyor. Hapların kullanımında sıkıntı yaşanabilmektedir; bu durum, çoğu zaman HIV ve PrEP’e karşı olan damgalarla ilişkilendirilmektedir.
Gilead’ın ticari direktörü Johanna Mercier, “Yılda iki kez uygulanabilen bir enjeksiyon, insanların aradığı gizliliği sağlıyor,” dedi ve şirketin, daha fazla insanın bu avantajı fark etmesini sağlamak için çalıştığını belirtti.
Federal Bütçe Kesintileri Tehdit Oluşturuyor
ABD’de, dezavantajlı topluluklara ulaşım sağlamak için geniş sigorta kapsamı sağlanması gerekmektedir. Çoğu PrEP kullanıcısının ticari sigorta planlarına sahip olduğunu belirten HIV+Hepatitis Policy Institute, Medicaid’in, düşük gelirli topluluklara ulaşmak açısından büyük bir öneme sahip olduğunu vurguladı.
Medicaid, HIV’li bireyler için en büyük sigorta kaynağıdır ve ABD’de HIV’li yetişkinlerin %40’ını kapsamaktadır. Bu nedenle, Cumhuriyetçilerin önerdiği Medicaid kesintileri, HIV tedavisi ve önlem erişimini tehdit eden büyük bir risk oluşturmaktadır.
Mercier, Gilead’ın Medicaid’in HIV hizmetlerini desteklemeye devam edeceğine inandığını belirtti. Ancak, PrEP4All’ın Johnson, “HIV önleme temeli bu anda saldırı altında,” dedi.
Federal bütçe kesintileri, Gilead’ın enjeksiyonunu hekimlere ve hastalara ulaştırmayı zorlaştırabilir. Johnson, “Mevcut PrEP kullanıcıları, bu kesintiler nedeniyle tedaviden uzaklaşabilir ve HIV enfeksiyonları birçok toplulukta artabilir,” uyarısında bulundu.

You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.