Ozempic ve Wegovy: Nadir Göz Hastalığı ile İlişkili Olası Riskler

Wegovy ve Ozempic markalı kilo kaybı iğneleri, Almanya’nın Mitte bölgesindeki In der Achat eczanesinde satılmaktadır.

Bu iğnelerin kullanımı, Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesinin Cuma günü yaptığı açıklamaya göre, çok nadir durumlarda ciddi bir göz hastalığına yol açabilir. Bu durum, görme kaybına neden olabilecek bir rahatsızlık olarak bilinen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak adlandırılmaktadır.

Komite, Novo Nordisk’ten, semaglutid içeren ilaçların ürün bilgilerine bu göz hastalığını “çok nadir” yan etki olarak eklemesini talep etti. Semaglutid, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk’in diyabet ilacı Rybelsus’un aktif bileşenidir.

Ozempic ve Wegovy gibi popüler GLP-1 ilaçlarının talebi, yüksek fiyatlarına ve genellikle gastrointestinal sorunlar gibi rahatsız edici yan etkilere rağmen artmaya devam etmektedir. Ancak, bu göz hastalığının semaglutid kullanan her 10,000 kişiden 1’ini etkileyebileceği belirtilmektedir.

Komite, diyabet hastalarının semaglutid kullanımı ile NAION geliştirme riskinin iki katına çıktığını ifade etti. Bu göz hastalığı, optik sinir hasarına bağlı körlüğün ikinci en yaygın nedenidir ve genellikle 50 yaş ve üzerindeki bireyleri etkilemektedir.

Hastaların semaglutid ürünlerini kullanırken bu yan etkiyi deneyimlemeleri durumunda tedaviyi durdurmaları gerektiği vurgulandı. Aralık ayından bu yana, komite, Ozempic’in diyabet hastalarında bu hastalıkla ilişkisini inceleyen iki Danimarka çalışmasının bulgularını gözden geçirmektedir.

Öte yandan, Novo Nordisk, verilerin semaglutid ve NAION arasında anlamlı bir ilişki önerdiğini göstermediğini belirtti ve semaglutid’in faydalarının risklerinden daha ağır bastığını ifade etti. Ancak, ilaç üreticisi, semaglutid ürünlerinin etiketlerini güncellemek için EMA ile işbirliği yapacağını duyurdu.

Bunun yanı sıra, GLP-1 ilaçlarının başka bir gözle ilgili yan etkisi üzerine de incelemeler yapılmaktadır. Toronto Üniversitesi araştırmacıları tarafından yapılan bir çalışmada, GLP-1 ilaçlarını kullanan diyabet hastalarının, bu ilaçları kullanmayanlara göre neovasküler yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD) geliştirme olasılığının iki kat daha fazla olduğu tespit edilmiştir. Uzun süreli tedavi gören hastalarda bu riskin arttığı gözlemlenmiştir.

nAMD, “ıslak” AMD olarak bilinen, daha az yaygın ama daha agresif bir yaşa bağlı makula dejenerasyonu türüdür ve ABD’deki yaşlı yetişkinlerde geri dönüşümsüz görme kaybının başlıca nedenidir.

Sonuç olarak, Novo Nordisk, semaglutid’in etkinliğinin ve güvenliğinin obezite/şişmanlık hastalarında güçlü kanıtlarla kanıtlandığını belirtmektedir.