Ozempic ve Wegovy’nin Nadir Görülen Göz Hastalığı ile İlişkisi

Ozempic ve Wegovy markalı kilo kaybı iğneleri, Almanya’nın Mitte bölgesinde In der Achat eczanesinde satılmaktadır.

Görüntü: Picture Alliance | Getty Images

Bu makalenin bir versiyonu, CNBC’nin sağlıklı geri dönüşler bülteninde yer aldı ve en son sağlık haberlerini doğrudan kutunuza getiriyor.

Wegovy ve Ozempic, Novo Nordisk’in popüler kilo kaybı ve diyabet ilaçları, bir kez daha istenmeyen yan etkilerle ilişkilendiriliyor. Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesinin Cuma günü yaptığı açıklamaya göre, bu haftalık enjeksiyonlar, çok nadir durumlarda görme kaybına yol açabilen ciddi bir göz hastalığına neden olabilir.

Bu, bir düzenleyicinin, daha önce Tip 2 diyabet hastalarında Ozempic’i bu hastalıkla ilişkilendiren önceki çalışmalardan sonra, yan etkiyi ilk kez onaylamasıdır. Bu hastalık, non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak bilinir.

Komite, Novo Nordisk’ten, semaglutid içeren ilaçların ürün bilgisine, bu göz hastalığını “çok nadir” sıklıkta bir yan etki olarak eklemesini istedi.

Bu, Ozempic ve Wegovy gibi popüler GLP-1’ler hakkında yeni potansiyel bir endişedir. Bu ilaçlar, kan şekerini düzenlemek ve iştahı azaltmak için bağırsak hormonlarını taklit eder. İlaç sınıfına olan talep, yüksek fiyat etiketlerine ve genellikle gastrointestinal olan bazı hoş olmayan yan etkilere rağmen, hızla artmaktadır.

Komiteye göre, göz hastalığı, semaglutid kullanan her 10,000 kişiden birine kadar etki edebilir. Diyabet hastalarının, semaglutide maruz kalmaları durumunda NAION geliştirme riskinin iki katına çıktığı belirtilmiştir.

Bu göz hastalığı, optik sinir hasarına bağlı körlükte en yaygın ikinci nedendir ve genellikle 50 yaş ve üzerindeki bireyleri etkiler. Hastalık, ağrı olmaksızın görme kaybı ile karakterizedir.

Komite, semaglutid ürünlerini kullanan hastaların bu yan etkiyi deneyimlemeleri durumunda tedaviyi durdurmalarını önerdi. Aralık ayından bu yana, komite, iki Danimarka çalışmasının bulgularını incelemektedir. Bu çalışmalar, Ozempic’i diyabet hastalarında bu hastalıkla ilişkilendirmiştir.

Bir açıklamada, Novo Nordisk, verilerin semaglutid ile NAION arasında makul bir neden-sonuç ilişkisi önerdiğini göstermediğini belirtti. Şirket, semaglutid’in faydalarının hala risklerinden daha fazla olduğunu ifade etti.

Ancak ilaç üreticisi, semaglutid ürünlerinin etiketlerini güncellemek için EMA ile işbirliği yapacağını belirtti.

Komite açıklamasından bir gün önce, GLP-1’ler başka bir potansiyel gözle ilgili yan etki nedeniyle inceleme altına alındı. Toronto Üniversitesi araştırmacıları tarafından gerçekleştirilen bir çalışmada, GLP-1 ilaçlarını kullanan diyabet hastalarının, bu ilaçları kullanmayanlara göre neovasküler yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD) geliştirme olasılığı iki kat daha fazla bulunmuştur.

Çalışma, hastaların bu ilaçlarla tedavi edilme süresi uzadıkça, nAMD geliştirme riskinin arttığını da göstermiştir. nAMD, “ıslak” AMD olarak bilinen ve yaşa bağlı makula dejenerasyonunun daha az yaygın ancak daha agresif bir formudur. Bu, ABD’deki yaşlı yetişkinler arasında geri döndürülemez görme kaybının en yaygın nedenidir.

Araştırmacılar, Ontario, Kanada’dan sağlık kayıtlarından yararlanarak, GLP-1 kullanımını ve yaşa bağlı makula dejenerasyonu arasındaki olası bağlantıyı araştırmak için yaklaşık 140,000 Tip 2 diyabetli yetişkini analiz etmiştir. Çoğu durumda, hastalar semaglutid almıştır.

Sonuç olarak, Novo Nordisk, semaglutid’in etkinliği ve güvenliğinin obezite/şişmanlık hastalarında kapsamlı bir şekilde gösterildiğini ifade etmektedir.