Son günlerde Wegovy ve Ozempic markalı kilo kaybı iğneleri, beklenmeyen yan etkilerle yeniden gündeme geldi. Bu ilaçların çok nadir de olsa, görme kaybına yol açabilecek ciddi bir göz hastalığına neden olabileceği bildirildi. Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesi, bu durumu geçtiğimiz Cuma günü duyurdu.
Bu, düzenleyici bir kurumun, sema-glutid içeren ilaçlarla ilgili olarak göz hastalığını ilk kez onaylaması. Daha önce yapılan çalışmalar, Ozempic‘in, non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) olarak bilinen bu duruma yol açabileceğini göstermişti.
Komite, Novo Nordisk‘ten, semaglutid içeren ürünlerin bilgi notuna bu göz hastalığını “çok nadir” bir yan etki olarak eklemesini talep etti. Semaglutid, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk’in diyabet hapı Rybelsus’un aktif bileşenidir.
Nadir Göz Hastalığı ve Riskler
Göz hastalığı, semaglutid kullanan her 10,000 kişiden birine kadar etkileyebilir. Komite, diyabet hastalarının semaglutid kullanmaları durumunda NAION geliştirme riskinin iki katına çıktığını belirtti.
Bu göz hastalığı, optik sinir hasarının en yaygın ikinci körlük nedeni olup, genellikle ağrısızdır ve en çok 50 yaş üstü bireyleri etkilemektedir.
Komite, hastaların bu yan etkiyi deneyimlemeleri durumunda semaglutid tedavisini durdurmalarını önerdi. Novo Nordisk, verilerin “semaglutid ile NAION arasında makul bir nedensellik ilişkisi önerdiğini” düşünmediğini açıkladı. Şirket, semaglutid’in faydalarının risklerinden hala fazla olduğunu belirtti.
Diğer Araştırmalar ve Göz Sağlığı
Komite açıklamadan bir gün önce, GLP-1’lerin başka bir potansiyel gözle ilgili yan etki nedeniyle incelemeye alındığı duyuruldu. Toronto Üniversitesi araştırmacıları tarafından yapılan bir çalışma, GLP-1 ilaçlarını kullanan diyabet hastalarının, kullanmayanlara göre neovasküler yaşa bağlı maküler dejenerasyon (nAMD) geliştirme olasılığının iki kat daha fazla olduğunu ortaya koydu.
nAMD, yaşa bağlı maküler dejenerasyonun daha az yaygın ancak daha agresif bir formudur ve ABD’deki yaşlı bireyler arasında geri dönüşü olmayan görme kaybının en yaygın nedenidir.
Sonuç olarak, Novo Nordisk, semaglutid’in etkinliği ve güvenliğinin obezite/şişmanlık hastalarında kapsamlı bir şekilde kanıtlandığını vurguladı.
Recommended for you
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.