Novavax’tan Dar Kapsamlı Covid Aşısı Onayı: Sağlık Çalışanları İçin Umut Var

Novavax, Covid-19 aşısı için beklenen onayı nihayet aldı. Ancak bu onay, belirli kısıtlamalarla birlikte geldi.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Nuvaxovid adlı aşının onayını, bir aylık bir gecikmenin ardından verdi. Fakat bu onay, yalnızca 65 yaş ve üzerindekiler ile 12-64 yaş arasındaki, Covid’den ağır hastalık riski taşıyan altta yatan sağlık sorunları olan bireylerle sınırlı.

Bu kısıtlamalar, Sağlık ve İnsani Hizmetler Sekreteri Robert F. Kennedy Jr. ve federal sağlık ajanslarında atadığı diğer liderlerin aşılar konusundaki şüpheciliğini yansıtıyor. FDA, Salı günü sanal bir etkinlikte Covid aşılamasıyla ilgili yaklaşımını belirleyecek, bu da aşı onay süreçlerinde önemli değişikliklere yol açabilir.

Novavax’ın aşısı, 2022’den bu yana acil kullanım onayıyla kullanılmaktaydı ve artık tam onay almış durumda. Sağlık uzmanları, bu aşının, Pfizer ve Moderna gibi mRNA aşılarına değerli bir alternatif olduğunu düşünüyor. Ancak bu iki şirketin aşıları, 12 yaş ve üzerindeki herkes için tam onay almışken, Novavax’ın aşısı belirli bir yaş grubuyla sınırlı.

Üç şirketin de, sonbahar ve kış aşı sezonu öncesinde aşılarının hedeflediği suşu güncelleyebilmesi için ek onay alması gerekecek. FDA’nın aşı danışmanları, bu hafta içinde suş seçimi konusunda bir toplantı yapacak.

Novavax, onay sonrası daha fazla çalışma yapmak zorunda. FDA, şirketin aşısının kalp koşullarıyla ilişkisini araştırmasını talep etti. (Covid aşıları sonrası myocarditis vakaları nadir görülmekte ve genellikle genç erkeklerde rapor edilmektedir.)

Novavax, bu onay ile birlikte, Fransa’nın Sanofi şirketiyle birlikte aşıyı ticari olarak ABD’de bu sonbahar için hazır hale getirmeyi planlıyor. Geçen yıl şirketler arasında 1,2 milyar dolara kadar bir lisans anlaşması imzalanmıştı.

Analistler, bu ortaklığın Novavax’ın Covid aşısı pazarındaki payını artırma şanslarını yükseltebileceğini belirtiyor. Sanofi, güçlü aşı uzmanlığı ve dağıtım kanallarıyla dikkat çeken bir ortak.

Novavax’ın aşısının daha dar kapsamda onaylanması, bazı analistlere göre tamamen olumsuz bir durum değil. 65 yaş ve üzerindekilerin, Covid aşılaması için en büyük yaş grubunu temsil ettiği vurgulanıyor.

Federal sağlık ajanslarındaki olası değişikliklerin Novavax’ın aşısının dağıtımını nasıl etkileyeceğini görmek için beklememiz gerekecek; bu nedenle gelişmeleri takip etmeye devam edin!

Mild ile orta düzeyde depresyon ve anksiyete yaşayan hastalar, sanal mental sağlık araçlarını kullanarak belirtilerinde anlamlı iyileşmeler kaydedebilir. Ancak bazı bu araçlar, işverenler ve sağlık planları için toplam sağlık maliyetlerini artırabiliyor.

Depresyon ve anksiyete, ABD’deki her beş yetişkinden birini etkilemektedir. 2020 yılında, ABD bu iki bozukluğun tedavisine 240 milyar dolardan fazla harcama yapmıştır. Sanal mental sağlık araçları son yıllarda giderek popülerlik kazanmışken, Peterson Health Technology Institute (PHTI) bu araçların etkinliğini değerlendiren bir rapor yayınladı.

PHTI, bağımsız olarak dijital sağlık çözümlerini değerlendiren bir kâr amacı gütmeyen kuruluştur. Son raporunda, Teladoc Health, Headspace ve Spring Health gibi birçok şirketten 15 farklı mental sağlık aracı değerlendirildi.

PHTI’nin yürütücü direktörü Caroline Pearson, “Bu sanal çözümlerin erişim ve sonuçları iyileştirmedeki başarısını desteklemeliyiz” dedi.

Kendi kendine yönlendiren çözümler, hastaların erişebileceği ve bireysel ihtiyaçlarına göre özelleştirebileceği dijital içerikler sunmaktadır. Bu araçların, psikoterapi almayan depresyon ve anksiyete hastaları için “klinik olarak anlamlı iyileşmeler” sağladığı bulunmuştur.

Reçeteli dijital terapötikler, FDA tarafından onaylanmış yazılımlardır ve hastalara reçete edilmesi gerekmektedir. Bu araçların, geleneksel tedaviye ek olarak kullanıldığında depresyon ve anksiyete belirtilerini anlamlı şekilde iyileştirdiği belirtilmektedir.

Blended-care çözümleri ise kendi kendine yönlendirme içeriğini, lisanslı terapistler ve psikiyatristlerden oluşan sanal bakım ekipleriyle birleştirmektedir. Bu araçlar, işveren alıcıları arasında popülerdir ve “güçlü klinik etkililik” sunmaktadır.

Buna rağmen, blended-care çözümleri, maliyetleri artırmakta ve tasarruflar, toplam maliyetleri karşılamamaktadır. Pearson, “Bu çözümler, yalnızca çözümü kullanmaya kaydolan çalışanlar için değil, tüm çalışanlar için erişim ücretleri talep etmektedir,” dedi.

Raporun tamamını okuyun.