Moderna’nın Grip Aşısı Başarılı Geçmiş Aşama Deney Sonuçları ile Kombinasyon Covid Aşısına Yol Açıyor

Moderna Inc., Massachusetts’teki merkezinde, 26 Mart 2024 tarihinde deneme sonuçlarını duyurdu. Şirket, deneysel mRNA tabanlı grip aşısının mevcut bir aşıya göre daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini açıkladı. Bu gelişme, hem grip aşısının hem de kombinasyon grip ve Covid aşısının yola çıkması için bir fırsat sunuyor.

Mayıs ayında Moderna, Covid-19 ve grip için geliştirdiği kombinasyon aşısının onay başvurusunu gönüllü olarak geri çekti. Şirket, bağımsız grip aşısının üçüncü aşama denemelerinden elde edilen verilerle yeniden başvurmayı planladığını belirtti. Bu karar, Gıda ve İlaç Dairesi ile yapılan görüşmelerin ardından alındı.

Yeni verilerle birlikte, Moderna kombinasyon aşısı için başvuruda bulunmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için dosya açmayı planlıyor. Şirketin Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge yaptığı bir röportajda, eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, kombinasyon aşının da ilerleyebileceğini söyledi. Hoge, her iki aşının da gelecek yıl onaylanmasını beklediklerini ifade etti.

Moderna’nın hisseleri, pazara açılmadan önce %5’ten fazla değer kazandı.

Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basitleştireceğini ve bu durumun sağlık sistemine yardımcı olacağını, doktor ve hemşirelerin iş yükünü azaltacağını, maliyetleri düşüreceğini ve hastalar arasında aşılama oranını artıracağını belirtti.

Denemelerin Detayları

Aşama üç denemeleri, 50 yaş ve üzerindeki 40.000’den fazla yetişkin üzerinde gerçekleştirildi. Katılımcılar, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısını veya standart bir rakip aşıyı almak üzere rastgele seçildi. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıya göre %26.6 daha etkili oldu.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria gibi önemli grip suşları için güçlü bir etkinlik gösterdi. Moderna, aşının faydasının farklı yaş gruplarında, çeşitli risk faktörleri taşıyan kişilerde ve daha önce grip aşısı olanlarda tutarlı olduğunu bildirdi.

65 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, aşı standart grip aşısına göre %27.4 daha etkili oldu.

Moderna CEO’su Stephane Bancel, elde edilen etkinlik sonuçlarının, yaşlı bireylerde grip yükünü azaltma çabalarında önemli bir kilometre taşı olduğunu vurguladı.

Gelecek Beklentileri

Moderna, grip, Covid ve solunum sinsityal virüsü için her birinin milyarlarca dolarlık pazar olduğunu belirtiyor. Hoge, “Ürünlerimizin bu pazarlardan adil payımızı almamızı sağlayacağını umuyoruz” dedi.

Ancak Moderna, geçtiğimiz yıl %30’dan fazla değer kaybetti. Şirket, Trump yönetiminin aşı politikalarında yaptığı değişiklikler nedeniyle zor bir dönem geçirdi. Yönetim, Mayıs ayında Moderna’nın insanlara yönelik kuş gribi aşısı için geliştirdiği sözleşmeyi iptal etti.

Hoge, ABD’deki belirsiz düzenleyici ortam hakkında, Moderna’nın FDA ile yakın temas kurduğunu ve gereksinimlerini anlamaya çalıştıklarını belirtti. “Grip ile ilgili olarak, oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum” dedi.