Moderna’nın Grip Aşısı, Kombinasyon Covid Aşısına Yol Açıyor: Geç Faz Deneylerden Olumlu Sonuçlar

Moderna Inc., Cambridge, Massachusetts’teki merkezinde 26 Mart 2024 tarihinde yaptığı açıklamada, deneysel mRNA tabanlı grip aşısı‘nın geç aşama denemelerde mevcut bir aşıdan daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini bildirdi. Bu durum, ürünün ve şirketin ayrı kombinasyon grip ve Covid aşısının onay sürecini kolaylaştırıyor.

Mayıs ayında Moderna, Covid-19 ve grip hedefleyen kombinasyon aşısının onay başvurusunu gönüllü olarak geri çekti. Şirket, bağımsız grip aşısının faz üç denemelerinden elde edilen etkinlik verileriyle yeniden başvuruda bulunma planlarının olduğunu belirtti. Bu karar, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile yapılan görüşmelerin ardından alındı. FDA, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın önderliğinde büyük bir reform sürecinden geçiyor.

Yeni verilerle birlikte, şirket kombinasyon aşısı için başvuruda bulunmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için dosya açmayı planlıyor. Moderna’nın Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, mülakatında “Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, ardından kombinasyon aşısını da ilerletebiliriz” dedi. Hoge, her iki aşının onayını gelecek yıl beklediklerini de ekledi.

Moderna’nın hisseleri, pazartesi günü işlem öncesi dönemde neredeyse %3 oranında bir artış gösterdi. Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basitleştirdiğini ve bunun “sağlık sistemine yardımcı olacağını” belirtti. Bu durum, doktorların ve hemşirelerin iş yükünü azaltarak maliyetleri düşürecek ve hastalar arasında aşılanma oranını artıracak.

Moderna, piyasaya kombinasyon aşısı sunma yarışında Pfizer ve Novavax’a karşı önde görünüyor. Her ne kadar Moderna, bireysel ürünleri için spesifik gelir tahminleri sunmasa da, Hoge Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazarlar olduğunu ifade etti. “Ürünlerimizin bize adil bir pay kazandırmasını umuyoruz” dedi.

Daha Fazla Sağlık Haberi

Faz üç denemeler, 50 yaş ve üzerindeki 40,000’den fazla yetişkinin tek doz Moderna aşısı olan mRNA-1010 veya standart rakip aşıyı alacak şekilde rastgele dağıtıldığı bir çalışmadır. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıdan %26.6 daha etkili bulunmuştur.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria hatları dahil olmak üzere aşıdaki ana grip suşları için de güçlü bir etkinlik göstermiştir. Moderna, aşının faydasının farklı yaş grupları, çeşitli risk faktörlerine sahip insanlar ve grip aşısı geçmişi olanlar arasında tutarlı olduğunu belirtmiştir.

65 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, aşı standart grip aşısından %27.4 daha etkili bulunmuştur. Bu etkinlik sonuçları, Moderna CEO’su Stephane Bancel’in ifadesiyle, “yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabamızda önemli bir kilometre taşıdır”. Bancel, “Geçtiğimiz grip sezonunun ciddiyeti, daha etkili aşılar ihtiyacını vurgulamaktadır” dedi.

Moderna, 2024-2025 sezonunda grip ile ilgili hastaneye yatışların ve poliklinik ziyaretlerinin 15 yılın en yüksek seviyesine ulaştığını bildiren Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) verilerine atıfta bulundu. Geçen yıl grip ile ilgili hastalık nedeniyle 600,000’den fazla Amerikalı hastaneye kaldırıldı.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, aşı ile ilgili daha önceki bir faz üç çalışmadan elde edilen sonuçlarla tutarlıdır.

Moderna’nın hisseleri, pazartesi gününe girerken yılbaşından bu yana %30’dan fazla değer kaybetmişti. Bu durum, büyük ölçüde Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme çabaları ve aşılamaları baltalayan adımlarıyla ilişkilendirilmektedir. Yönetim, mayıs ayında Moderna’ya insanlara yönelik kuş gribi aşısının geç aşama geliştirilmesi için verilen bir sözleşmeyi iptal etti.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki belirsiz düzenleyici ortam hakkında sorulduğunda, Hoge, Moderna’nın FDA ile yakın bir işbirliği yaptığını ve gereksinimlerini anlamaya çalıştıklarını belirtti. “Grip ile ilgili olarak, oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum” dedi.