Sağlık

FDA, Kırılma Riski Nedeniyle Deri Altı-ICD Uçlarını Geri Çağırıyor FDA, Kırılma Riski Nedeniyle Deri Altı-ICD Uçlarını Geri Çağırıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli bir yerde artan kırık riski nedeniyle ikonik subkutan implante edilebilir kardiyoverter-defibrilatör sistemi olan EMBLEM S-ICD'nin (Boston Scientific) elektrot bileşeninin Sınıf I geri çağrısını yayınladı. proksimal algılama halkasının yanında.

Ajans, Mart 2016'dan Kasım 2020'ye kadar üretilen ve Kasım'a kadar dağıtılan 19.919 model numaralı 3501 cihazlar için geçerli olan geri çağırma duyurusunda , böyle bir kurşun arızasının cihazın gerektiği gibi şok vermesini engelleyebileceğini söyledi.

Duyuruda, "Bu cihaz sorunu hakkında 27 şikayet ve 26 ciddi yaralanma bildirimi var. Bir ölüm bildirildi" denildi.

Boston Scientific, 2 Aralık'ta "etkilenen tüm müşterilere, elektrot gövdesi kırılması riski taşıyan cihazların hızlı bir şekilde tanımlanması için önerilerle birlikte" bir güvenlik önerisi yayınladı. Not, cihazın işlevini hem uzaktan hem de radyografik olarak izlemek ve bir kırılma kanıtı gösteren elektrotların değiştirilmesi için talimatlar içeriyordu.

Twitter'da Steve Stiles'ı takip edin: @ SteveStiles2 . Theheart.org'dan daha fazlası için bizi Twitter ve Facebook'ta takip edin .

AD Res
Click to comment

Leave a Reply

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Güvenilir kaynaklardan derlenen seçkin içeriğiyle sağlık ve tıp alanında en güncel gelişmeleri paylaşmayı amaçlayan, yorum alanı ile kullanıcı etkileşimini önceleyen interaktif bir web portalıdır.

Bumerang - Yazarkafe

Copyright © 2020 Sağlık Yardım PortalıThemetf

To Top