Eli Lilly, Salı günü yaptığı açıklamada, obezite ve Tip 2 diyabet hastalarının kilo vermesine yardımcı olan günlük kilo verme ilacı orforglipron‘un geç aşama denemelerde başarı sağladığını duyurdu. Bu sonuçlar, ilacın global ölçekte onaylanması için başvuru sürecini hızlandırıyor.
Bu tedavi, kilo verme ve diyabet ilaçları pazarında iğne gerektirmeyen yeni bir alternatif olma yolunda ilerliyor. Daha pratik olan bu haplar, mevcut pahalı haftalık enjeksiyonların yerini alabilir. Eli Lilly’nin ilacı, rakibi Novo Nordisk‘in benzer oral tedavisinin aksine, diyet kısıtlamaları da içermiyor.
Eli Lilly hisseleri, Salı günü yaklaşık %3 oranında yükseldi.
Orforglipron’un en yüksek dozu, hastaların ortalama %10.5 oranında kilo vermesine olanak tanıyarak 72 hafta sonunda 22.9 pound (yaklaşık 10.4 kg) kaybetmelerini sağladı. Plasebo alan hastalarda ise kilo kaybı %2.2 olarak ölçüldü. Tüm hastaların incelendiği çalışmada, ilacın kilo kaybı %9.6 olarak kaydedildi.
Eli Lilly’nin ilacı, denemenin diğer hedeflerini de karşılayarak hastaların hemoglobin A1c değerlerini düşürmelerine yardımcı oldu. Çalışmanın sonunda, çoğu hastanın Tip 2 diyabet kriterlerini karşılamadığı belirlendi. ATTAIN-2 adı verilen çalışmadaki yan etki oranları, Eli Lilly’nin ilacıyla ilgili önceki iki aşama üç denemesiyle genel olarak tutarlıydı.
Eli Lilly, ilacın kronik kilo yönetimi için global düzenleyicilere onay başvurusu yapabilmek için gerekli tüm klinik deneme verilerine sahip olduğunu açıkladı. İlaç, CEO David Ricks‘in belirttiğine göre, “gelecek yıl bu zamanlar” dünya genelinde piyasaya sürülmesi bekleniyor.
Eli Lilly’nin Baş Bilimsel Sorumlusu Daniel Skovronsky, bu ilacın obezite ve Tip 2 diyabet hastalarında “eşi benzeri görülmemiş bir etkinlik” sağladığını vurguladı. Skovronsky, diyabet hastalarının ilacı hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak amacıyla daha erken aşamalarda kullanabilmelerini umduğunu belirtti.
Mevcut GLP-1 enjeksiyonları, Eli Lilly’nin ilacından daha fazla kilo kaybı göstermiş olsa da, obezite ve Tip 2 diyabet hastaları için %10’dan fazla kilo kaybı sunan bir oral seçeneğin “gerçekten çok iyi” olduğunu belirtti. Dr. Caroline Apovian, Brigham and Women’s Hospital Kilo Yönetimi ve Sağlık Merkezi’nin eş direktörü, bu durumu değerlendirdi.
Detaylı Deneme Verileri
Deneme, 1,600’den fazla kişinin üç farklı hedef doza veya plaseboya rastgele atanmasını içeriyordu. Katılımcılar, ilacın düşük dozuyla başlayarak dört haftalık aralıklarla dozlarını artırdı.
Deneme sürecinde, Eli Lilly’nin tedavisinin en yüksek dozunu alan hastaların %50’sinden fazlası en az %10 oranında kilo kaybetti. Ayrıca, bu katılımcıların %28.4’ü en az %15 oranında kilo kaybetti. Şirket, farklı gruplar arasında en az %5 kilo kaybeden hasta sayısını açıklamadı.
Orforglipron, A1c değerini 72 hafta boyunca ortalama %1.3 ila %1.8 oranında düşürdü ve katılımcıların yaklaşık %75’i A1c değerlerini 6.5 veya daha düşük seviyelere indirdi.
Eli Lilly’nin ilacı, önemli kardiyovasküler risk faktörlerini de iyileştirdi. Howard Weintraub, NYU Langone Kalp Hastalıkları Önleme Merkezi’nin klinik direktörü, “GLP-1 agonistleri ile yapılan çalışmalar, kalp krizi, inme ve ölüm gibi önemli sonuçları azaltma potansiyelini gösteriyor” diyerek bu durumun önemini vurguladı.
Recommended for you
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.