Eli Lilly’nin Son Obesite İlaç Verileri: Bilimsel Direktör Açıklıyor

İlaç devi Eli Lilly, Indianapolis, Indiana’daki merkezinde, 15 Ağustos 2024’te önemli bir gelişmeye imza atmaya hazırlanıyor. Şirketin dikkatle takip edilen obezite ilacı, piyasaya sürülmek üzere gün sayıyor.

Eli Lilly’nin geliştirdiği orforglipron, son aşama klinik denemelerde başarılı olarak, obezite ve Tip 2 diyabet hastalarının kilo vermesine ve kan şekeri seviyelerini düşürmesine yardımcı oldu. Şirket, yıl sonuna kadar bu günlük ilacın onay başvurularını başlatmak için gerekli tüm verileri topladı.

İlaç, mevcut iğnelerin sağlayamadığı bir alternatif olarak, iğnesiz kullanım kolaylığı sunuyor. Eli Lilly’nin bu yeni formülasyonu, üretimi daha kolay ve diyet kısıtlamaları gerektirmemesiyle dikkat çekiyor. Bazı sağlık uzmanları, ilacın mevcut enjeksiyonlardan daha uygun fiyatlı olabileceğini öngörüyor.

Eli Lilly’nin Baş Bilimsel Direktörü Daniel Skovronsky, deneme sonuçlarını CNBC ile paylaştı.

Skovronsky, orforglipron’un ATTAIN-2 denemesini “olağanüstü bir başarıyla” geçtiğini belirtti. Bu çalışma, obezite tedavisi için yapılan iki büyük aşama üç denemesinin ikincisidir. İlacın, çalışmanın ana ve ikincil hedeflerini karşıladığını ve güvenlik ile tolerans verilerinin “beklediğimiz gibi, GLP-1 sınıfıyla tutarlı” olduğunu ifade etti.

Diğer GLP-1 çalışmalarına kıyasla verilerin karşılaştırılmasının zor olduğunu belirten Skovronsky, genel olarak sonuçların, obezite ve Tip 2 diyabet hastaları için iğneli tedavilerle “uyumlu” olduğunu vurguladı.

Skovronsky, “Bu popülasyonda bu tür bir eşi benzeri görülmemiş etkinlik elde etmek ve bunu ağız yoluyla başarmak gerçekten tatmin edici ve heyecan verici,” dedi.

İlacın en yüksek dozu, 72 haftada hastaların ortalama %10.5, yani 22.9 pound (yaklaşık 10.4 kg) kilo vermesine yardımcı oldu. Çalışmada, tüm hastalar incelendiğinde ilacın kilo kaybı %9.6 olarak belirlendi. Ayrıca, denemede ilaç alan hastaların yarısından fazlası, vücut ağırlıklarının en az %10’unu kaybetti ki bu da “hayat değiştiren bir kilo kaybı” olarak nitelendirildi.

Orforglipron, hemoglobin A1C – kan şekeri seviyelerinin bir göstergesi – ölçümünü 72 hafta boyunca farklı dozlarda ortalama %1.3 ila %1.8 oranında düşürdü. Çalışmanın sonunda, çoğu hasta bu ölçütlere göre Tip 2 diyabet tanısını karşılamıyordu.

Skovronsky, “Tüm veri paketiyle güvenliği ve etkinliği doğrulamak çok heyecan verici – büyük bir rahatlama,” dedi.

Sonuçların ardından, Eli Lilly’nin hisseleri Salı öğleden sonra %4’ten fazla değer kazandı. Bu durum, yatırımcıların şirketin hisselerine olan ilgisini artırdı. Skovronsky, “Önceki veri okumasından sonra, insanlar orforglipron hakkında sorular sorabilirdi. Bu yeni veriler, bu soruları ortadan kaldırdı,” dedi.

Bazı sağlık uzmanları, denemedeki yan etki oranları ve tedaviyi bırakan hastalar konusundaki endişelerini dile getirdi.

Eli Lilly, en yüksek dozda ilacı kullanan hastaların %10.6’sının yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktığını, bu yan etkilerin çoğunlukla gastrointestinal kaynaklı ve hafif ila orta şiddette olduğunu bildirdi.

Uzmanlar, Eli Lilly ve Novo Nordisk gibi diğer obezite iğneleri ile yapılan geç aşama denemelerde yan etki nedeniyle istifa oranlarının %7 veya daha az olduğunu belirtti.

İlaç tedavisinin en yüksek dozunu alan hastaların %23.1’i kusma, %36.4’ü bulantı ve %27.4’ü ishal yaşadı. Ancak Skovronsky, yan etkilerin genellikle “ilacı kullanmaya devam ettikçe kaybolduğunu” vurguladı.

Yaklaşık %20 hastanın herhangi bir nedenle tedaviyi bıraktığını belirten Skovronsky, bunun plasebo grubuyla benzer olduğunu ifade etti.

Skovronsky, “Burada en önemli şey, dünya genelinde bundan faydalanabilecek insan sayısının büyüklüğü,” dedi. CDC verilerine göre, yalnızca ABD’de 100 milyondan fazla yetişkin obezite ile mücadele ediyor.

Skovronsky, “Bu önemli bir seçenek olacağını düşünüyorum. Belki de Tip 2 diyabet tedavisinde en güçlü ağız ilaçlarından biri olarak görülecek,” dedi. Ayrıca, gıda ve su kısıtlaması olmadan kullanılabilen bu oral seçeneğin, hastalığın seyrini yavaşlatmak için erken aşamada kullanılmasına olanak sağlayabileceğini belirtti.

Diğer GLP-1’lerden farklı olarak, Eli Lilly’nin ilacı peptid bazlı bir ilaç değil. Küçük moleküllü bir ilaç olan orforglipron, vücut tarafından daha kolay emiliyor ve Novo Nordisk’in diyabet ilacı Rybelsus ve oral Wegovy versiyonu gibi diyet kısıtlamaları gerektirmiyor.

Sağlık alanındaki gelişmeleri takip etmek için Eli Lilly’nin çalışmaları dikkatle izleniyor. Şirketin bu yeni ilacı, milyonlarca insan için umut vaat eden bir çözüm olarak değerlendiriliyor.