Novo Nordisk, Wegovy ve Ozempic’in Taklitlerine Karşı Büyük Bir Hukuk Zaferi Elde Etti

Yerli ilaç üreticisi Novo Nordisk, Wegovy ve Ozempic gibi popüler kilo kaybı ve diyabet tedavi ilaçlarının taklitlerini pazarlayan eczanelere karşı büyük bir hukuk zaferi elde etti. Texas’taki bir federal hakim, bu eczanelerin, ilacın aktif bileşeni olan semaglutid ile ilgili devam eden bir yasal mücadele sürerken bu ilaçların taklitlerini üretmeye devam etme talebini reddetti.

Son iki yılda, bu ilaçların kıtlık yaşaması nedeniyle hastalar, uygun fiyatlı taklitlere yönelmişti. Novo Nordisk, bu durumun önüne geçmek için kapsamlı hukuki adımlar atarak, 32 eyalette 100’den fazla dava açtı.

Hakim Mark Pittman, Outsourcing Facilities Association’ın, FDA’nın semaglutid ile ilgili eylemlerine karşı koruma talebini reddetti. Bu karar, FDA’nın semaglutid kıtlığının sona erdiği yönündeki önceki tespitini onaylıyor ve FDA’nın bireysel reçetelerle yapılan taklit ilaçları üreten 503A eczanelerine karşı harekete geçmesini sağlıyor.

Bu yasal zafer, aynı zamanda FDA’nın, reçetesiz veya reçeteli olarak toplu taklit ilaç üreten 503B eczanelerine karşı da harekete geçebileceği anlamına geliyor.

Geçtiğimiz hafta, başka bir federal hakim, Novo Nordisk’in aleyhine olan 503A eczanesi MediOak Pharmacy’nin, taklit semaglutid pazarlamasını ve satışını kalıcı olarak durdurmasına karar verdi. Novo Nordisk ve Eli Lilly, son iki yılda bu tür eczanelere karşı sert bir mücadele veriyor.

Eli Lilly, Zepbound ve Mounjaro adı verilen kilo kaybı ve diyabet tedavi ilaçlarında benzer yasal süreçler yürütüyor. FDA, geçen yıl tirzepatid için ABD’deki kıtlığın sona erdiğini duyurmuştu.