Ozempic ve Wegovy’nin Nadir Göz Hastalığı ile İlişkisi: Yeni Uyarılar Geldi

Bu makalenin bir versiyonu, CNBC’nin Healthy Returns bülteninde yer almıştır; en son sağlık haberlerini doğrudan e-posta kutunuza almak için abone olabilirsiniz.

Novo Nordisk‘in popüler kilo kaybı ve diyabet ilaçları olan Wegovy ve Ozempic, yeniden istenmeyen yan etkilerle ilişkilendirilmekte.

Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesi, bu haftaki açıklamasında, haftalık enjeksiyonların, çok nadir durumlarda, görme kaybına yol açabilecek ciddi bir göz rahatsızlığına neden olabileceğini belirtti. Bu, ilk kez bir düzenleyici kurumun, non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) olarak bilinen bu yan etkisini resmi olarak doğruladığı anlamına geliyor.

Komite, Novo Nordisk’ten, semaglutid içeren ilaçların ürün bilgilerinde bu göz rahatsızlığını ‘çok nadir’ yan etki olarak eklemesini talep etti. Semaglutid, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk’in diyabet hapı Rybelsus‘un aktif bileşenidir.

Bu gelişme, Ozempic ve Wegovy gibi popüler GLP-1 ilaçları hakkında ortaya çıkan en son endişe. Bu ilaçlar, kan şekerini düzenlemek ve iştahı azaltmak için bağırsak hormonlarını taklit etmektedir. Yüksek fiyatlarına ve genellikle bulantı ve kusma gibi hoş olmayan yan etkilere rağmen, bu ilaçlara olan talep artmaya devam ediyor.

Komite, semaglutid kullanan 10.000 kişiden yalnızca birinin bu göz rahatsızlığından etkilenebileceğini belirtiyor. Ancak, semaglutid kullanan diyabet hastalarının, bu ilacı kullanmayanlara kıyasla NAION geliştirme riskinin iki katına çıktığını vurguladı.

NAION, optik sinir hasarına bağlı körlüğün ikinci en yaygın nedenidir. Bu rahatsızlık, göz ile beyin arasındaki bağlantıyı sağlayan optik sinirin ön bölümüne giden kan akışındaki azalma ile karakterizedir. Genellikle ağrısızdır ve en çok 50 yaş ve üzeri bireyleri etkiler.

Hastaların, bu yan etkiyi deneyimlediklerinde semaglutid tedavilerini durdurmaları gerektiği belirtildi. Aralık ayından bu yana, Ozempic‘in diyabet hastalarında bu rahatsızlıkla bağlantısını inceleyen iki Danimarka çalışmasının bulguları değerlendiriliyor.

Novo Nordisk, yaptığı bir açıklamada, verilerin semaglutid ile NAION arasında makul bir nedensellik ilişkisi önerdiğini gösterdiğini belirtti. Şirket, semaglutid’in faydalarının hala risklerinden daha fazla olduğunu ifade etti.

Ancak ilaç üreticisi, semaglutid ürünlerinin etiketlerini güncellemek için EMA ile işbirliği yapacağını belirtti.

Komitenin açıklamasından bir gün önce, GLP-1 ilaçları başka bir potansiyel göz ile ilgili yan etki nedeniyle inceleme altına alındı. Toronto Üniversitesi araştırmacıları tarafından gerçekleştirilen bir çalışmada, GLP-1 ilaçlarını kullanan diyabet hastalarının, bu ilaçları kullanmayanlara göre neovasküler yaşa bağlı maküler dejenerasyon (nAMD) geliştirme olasılığının iki kat daha fazla olduğu bulundu.

Çalışma ayrıca, hastaların bu ilaçlarla tedavi edildikleri süre uzadıkça nAMD geliştirme risklerinin arttığını ortaya koydu. nAMD, genellikle “ıslak” AMD olarak bilinen, yaşa bağlı maküler dejenerasyonun daha az yaygın ancak daha agresif bir formudur. ABD’deki yaşlı yetişkinler arasında geri dönüşü olmayan görme kaybının en yaygın nedenidir.

Çalışmalar, nAMD ile GLP-1 kullanımı arasında olası bir bağlantıyı araştırmak için yaklaşık 140.000 Tip 2 diyabet hastasının sağlık kayıtlarını analiz etti. Çoğu vakada hastalar semaglutid tedavisi alıyordu.

Novo Nordisk, semaglutid’in “etkinliğinin ve güvenliğinin, obezite/aşırı kilolu bireylerde sağlık sonuçlarını iyileştirmek için sağlam kanıtlarla kapsamlı bir şekilde gösterildiğini” ifade etti.