Ozempic ve Wegovy: Nadir Göz Rahatsızlıklarıyla İlişkilendirildi

Bu makalenin bir versiyonu, CNBC’nin Healthy Returns bülteninde yer aldı ve en son sağlık haberlerini doğrudan e-posta kutunuza getiriyor. Gelecek sayıları almak için buradan abone olun.

Novo Nordisk‘in popüler kilo kaybı ve diyabet ilaçları Wegovy ve Ozempic, bir kez daha istenmeyen yan etkilerle ilişkilendiriliyor.

Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesi, haftalık enjeksiyonların, çok nadir durumlarda görme kaybına yol açabilecek ciddi bir göz rahatsızlığına neden olabileceğini bildirdi. Bu, bir düzenleyici otoritenin, Ozempic‘in non-arteritik anterior iskemik optic nöropati (NAION) olarak bilinen bu duruma neden olabileceğini doğrulamasıyla birlikte, ilk kez gerçekleşiyor.

Komite, semaglutid içeren ilaçların ürün bilgisine bu göz rahatsızlığını “çok nadir” bir yan etki olarak eklemesi için Novo Nordisk‘e talimat verdi. Semaglutid, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk‘in diyabet hapı Rybelsus içindeki aktif bileşendir.

Bu durum, Ozempic ve Wegovy gibi popüler GLP-1’ler hakkında ortaya çıkan son endişe. Bu ilaçlar, kan şekerini düzenlemek ve iştahı azaltmak için bağırsak hormonlarını taklit ediyor. İlaç sınıfına olan talep, yüksek fiyatlarına ve genellikle gastrointestinal sorunlar gibi hoş olmayan yan etkilere rağmen artmaya devam ediyor.

Komiteye göre, göz rahatsızlığı, semaglutid kullanan her 10,000 kişiden birinde gelişebilir. Diyabet hastalarının semaglutide maruz kalması durumunda, bu rahatsızlığı geliştirme riski iki katına çıkıyor.

Bu göz rahatsızlığı, optik sinir hasarı nedeniyle körlüğün en yaygın ikinci sebebi ve genellikle 50 yaş ve üzerindeki bireyleri etkiliyor. Hastalık, ağrı olmaksızın meydana geliyor ve optik sinirinin ön kısmına giden kan akışındaki azalmayla karakterize ediliyor.

Komite, bu yan etkiyi deneyimleyen hastaların semaglutid ürünleriyle tedaviyi durdurmalarını önerdi. Aralık ayından bu yana, iki Danimarkalı çalışmanın bulgularını incelemekteydi. Bu çalışmalarda, Ozempic‘in diyabet hastalarında bu durumla ilişkilendirilip ilişkilendirilmediği araştırıldı.

Novo Nordisk, verilerin “semaglutid ile NAION arasında makul bir neden-sonuç ilişkisi öne sürdüğünü” göstermediği sonucuna vardığını belirtti. Şirket, semaglutid’in faydalarının risklerinden hala daha ağır bastığını ifade etti.

Ancak ilaç üreticisi, EMA ile işbirliği yaparak semaglutid ürünlerinin etiketlerini güncelleyeceğini belirtti.

Komitenin açıklamasından bir gün önce, GLP-1’ler başka bir göz ile ilgili yan etki nedeniyle sorgulanıyordu. Toronto Üniversitesi araştırmacıları tarafından yapılan bir çalışmada, diyabet hastalarının GLP-1 ilaçlarını kullanmaları durumunda, kullanmayanlara göre neovasküler yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD) geliştirme olasılıklarının iki kat daha fazla olduğu tespit edildi.

Çalışma, hastaların bu ilaçlarla tedavi edilme süresi uzadıkça nAMD geliştirme riskinin de arttığını ortaya koydu. nAMD, “ıslak” AMD olarak bilinir ve yaşa bağlı makula dejenerasyonunun daha az yaygın ancak daha agresif bir formudur. ABD’deki yaşlı yetişkinler arasında geri dönüşümsüz görme kaybının başlıca nedenidir.

Araştırmacılar, Kanada’nın Ontario bölgesindeki sağlık kayıtlarını inceledi. Yaklaşık 140,000 Tip 2 diyabet hastasını analiz ederek GLP-1 kullanımı ile yaşa bağlı makula dejenerasyonu arasında bir bağlantı araştırdılar. Çoğu hastanın semaglutid aldığı belirlendi.

Novo Nordisk, semaglutid’in “etkililiği ve güvenliğinin obezite/aşırı kilolu bireylerde kapsamlı bir şekilde kanıtlandığını” ifade etti.