
Wegovy markalı zayıflama iğneleri, geçen yıl Almanya’da satışa sunulmuştu.
Jens Kalaene | Picture Alliance | Getty Images
Novo Nordisk, pazartesi günü Hims & Hers ile olan işbirliğini sonlandırdığını duyurdu. Bu karar, tele sağlık şirketinin Wegovy ilacının daha ucuz taklitlerinin satış ve tanıtımına ilişkin endişeler nedeniyle alındı.
Hims & Hers hisseleri, bu gelişmenin ardından %34 oranında değer kaybederken, Novo Nordisk hisseleri de %5 oranında düştü.
Novo Nordisk, Nisan ayında Wegovy’yi Hims & Hers gibi çeşitli tele sağlık şirketleri aracılığıyla sunacağını belirtmişti. Bu, ilacın ABD’de artık kıtlık yaşanmadığı dönemde hastaların erişimini genişletmeyi amaçlıyordu.
Wegovy kıtlığının sona ermesi, Mayıs 22 itibarıyla, compounding eczanelerinin ucuz ve onaylanmamış versiyonlarını yapma ve satma yasağının uygulanmasına neden oldu. Ancak tele sağlık şirketleri, bazı durumlarda hastaların kişisel olarak hazırlanmış Wegovy versiyonlarına ihtiyaç duyabileceğini savunuyor.
Bununla birlikte, Novo Nordisk, Hims & Hers’in “bireyselleştirme” adı altında toplu ilaç satışını yasaklayan yasaya uymadığını belirtti. Ayrıca, Hims & Hers’i hasta güvenliğini riske atan “aldatıcı” pazarlama yapmakla suçladı.
Novo Nordisk’in ABD operasyonlarından sorumlu yürütme başkan yardımcısı Dave Moore, “Kişiselleştirme çabalarının zamanla azalmasını bekliyorduk. Bunu görmediğimizde, hastalar adına bir seçim yapmak zorunda kaldık,” dedi. “Hastaların güvenliğinin bizim için birincil odak olduğunu her zaman vurguladık.”
Moore, Hims & Hers’in iş modelinin güvenli, onaylı ilaçlara yönelmesini beklediklerini de sözlerine ekledi. Novo Nordisk’in işbirliğini sonlandırması, üçüncü taraf bir şirket aracılığıyla kurulduğu için herhangi bir ücret ödemesine neden olmayacak.
Hims & Hers CEO’su Andrew Dudum, X’te yaptığı bir açıklamada, şirketin Novo Nordisk yönetiminin kamuoyunu yanıltmasından dolayı hayal kırıklığına uğradığını ifade etti.
Dudum, son haftalarda Novo Nordisk’in ticari ekibinin, klinik standartları kontrol etme ve hastaları Wegovy’ye yönlendirme konusunda baskı yaptığını belirtti. Hims & Hers’in, sağlayıcılar ve hastaların bireysel tedavi kararlarını kontrol etme yeteneğini koruma rolü olduğunu vurguladı ve “bir üçüncü tarafı memnun etmek veya bir işbirliğini sürdürmek için platformumuzun bütünlüğünü tehlikeye atmayacağız” dedi.
Dudum, Hims & Hers’in sağlayıcıların hastaların bireysel ihtiyaçlarını karşılaması için Wegovy dahil birçok tedaviyi sunmaya devam edeceğini belirtti.
Citi analisti Daniel Grosslight, işbirliğinin sonlanmasının Hims & Hers’in yasal riskini “önemli ölçüde artırdığını” ifade etti. Ayrıca, işbirliğinin başlangıçta tele sağlık şirketinin compounding çabalarını kontrol altına alacak herhangi bir çaba içermediğine şaşırdığını kaydetti.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ilan edilen kıtlık dönemlerinde, eczacıların markalı ilaçların ham maddelerini yasal olarak hazırlayabildiğini ve gerektiğinde hastalar için bireysel bazda üretim yapabildiğini belirtti. Ancak ilaç üreticileri ve bazı sağlık uzmanları, FDA’nın onaylamadığı bu uygulamaya karşı çıkıyor.
Novo Nordisk, Wegovy’nin markalı versiyonunu, “kronik hastalıkları olan hastalar için güvenli ve etkili tıbbi tedaviye olan bağlılığımızı paylaşan” tele sağlık kuruluşları aracılığıyla sunmaya devam edeceğini açıkladı.
Moore, Novo Nordisk’in birçok diğer toplu compounding eczanesinin Wegovy taklitlerini üretmeyi azaltıp durdurduğunu belirtti. Ayrıca, yasa dışı compounding’in azalmasını sağlamak için yasal alanda ve FDA ile işbirliği yapacaklarını vurguladı.
Novo Nordisk, yaptığı bir araştırmada, tele sağlık şirketleri ve compounding eczanelerinde satılan Wegovy taklitlerinin aktif bileşenlerinin, Çin’deki yabancı tedarikçiler tarafından üretildiğini buldu. Ayrıca, Brookings Kurumu tarafından Nisan ayında yayınlanan bir raporda, bu Çinli tedarikçilerin büyük bir kısmının FDA tarafından hiç denetlenmediği ve denetlenenlerin çoğunun ilaç kalitesi güvence ihlalleri bulunduğu belirtildi.
Moore, “Dünyanın dört bir yanından gelen bu ilaçlar, geldikleri ülkelerde bile onaylanmamıştır ve bu bir sorun,” dedi.

You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.