FDA, Signos’un Kilo Kaybı İçin İlk Glukoz İzleme Sistemini Onayladı

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), çarşamba günü, Signos adlı girişim tarafından geliştirilen, kilo kaybına özel ilk glukoz izleme sistemini onayladı. Bu yeni sistem, Amerikalıların kilo yönetiminde kullanabileceği bir seçenek sunuyor.

Mevcut kilo verme tedavi yöntemleri, genellikle obezite veya belirli bir BMI’ye sahip hastalarla sınırlı kalıyor. Obezite tedavisinde kullanılan ilaçlar, yüksek maliyetleri ve sınırlı sigorta kapsamları nedeniyle erişim açısından zorluklar yaratabiliyor. Ancak artık herkes, Signos üyeliği satın alarak bu sisteme erişim sağlayabilecek.

Signos, bir yapay zeka platformu ve Dexcom adlı bir sürekli glukoz izleyici (CGM) kullanarak, kilo yönetimi için kişiselleştirilmiş, gerçek zamanlı veriler ve yaşam tarzı önerileri sunuyor. Signos’un kurucu ortağı ve CEO’su Sharam Fouladgar-Mercer, onay öncesi yaptığı bir röportajda, “Artık kilo verme yolculuğunda herkesin kullanabileceği bir çözüm var ve belirli bir kiloda olmanıza gerek yok. Bu, ihtiyaç duyan sıradan Amerikalılar için mevcut,” dedi.

Obezite salgınının ABD sağlık sistemine yılda 170 milyar dolardan fazla bir maliyet getirdiği belirtiliyor. Hükümet verilerine göre, Amerikalıların neredeyse %74’ü fazla kilolu veya obez. Signos, bu konuda önemli bir değişim yaratmayı hedefliyor.

Signos’a kaydolan müşteriler, üç aylık veya altı aylık planlar seçebilir. Bu planların maliyeti sırasıyla 139 ve 129 dolar. Şirket, hastaların seçtikleri plana göre ihtiyaç duyacakları tüm CGM’leri gönderecek. Mevcut durumda, sigorta şirketleri bu sistemi kilo yönetimi için karşılamıyor, ancak Signos sağlık sigortası şirketleri ve işverenlerle sistemin kapsamını artırmak için çalışıyor.

Signos sistemi, GLP-1’ler veya bariatrik cerrahi ile birlikte kullanılabilir ve GLP-1’lerden ayrıldıktan sonra kilo kaybını sürdürmek için de kullanılabilir. CGM’ler, genellikle diyabet hastaları için kullanılan küçük sensörlerdir ve glukoz seviyelerini takip eder. Bu veriler, Signos’un uygulamasına kablosuz olarak gönderilir ve kullanıcıların gıda alımı ve egzersiz düzeyleri gibi bilgileri kaydetmelerine olanak tanır.

Signos, kilo vermenin yanı sıra, kullanıcılara vücutlarının belirli gıdalara ve egzersiz biçimlerine nasıl tepki verdiğini anlamalarına yardımcı olmayı ve uzun vadede kilo yönetiminde doğru davranış değişiklikleri yapmalarını sağlamayı amaçlıyor. Şirket, şu anda kaç hastanın glukoz izleme sistemini kullandığını paylaşmadı, ancak Fouladgar-Mercer, zaman içinde on binlerce kişinin sistemi denediğini belirtti. Onay sonrası, Signos’un CGM envanterini ve yazılım kapasitesini büyük bir ölçekle yönetebilecek şekilde artırdığı ifade edildi.