FDA, Yeni Covid Aşılarını Onayladı: Kimlerin Alabileceği Sınırlı

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Çarşamba günü yeni Covid aşılarını onayladı; ancak kimlerin bu aşıları alabileceği konusunda sınırlamalar getirdi. Bu düzenleme, aşının sadece ciddi hastalık riski taşıyan bireylere yönelik olarak onaylandığı anlamına geliyor. Bu gruba, 65 yaş ve üzerindekiler ile en az bir altta yatan sağlık sorunu olan genç yetişkinler de dahil.

Bu değişiklik, milyonlarca Amerikalı için aşıya erişimi zorlaştırabilir ve sağlıklı yetişkinlerin aşıyı alıp almayacağı konusunda sigorta planlarının nasıl bir tutum alacağı konusunda soru işaretleri yaratıyor.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr., bu süreçte, Biden yönetimi döneminde genel kamuya yönelik geniş aşı mandalarının dayanağı olan acil kullanım yetkilerinin artık kaldırıldığını belirtti. “Amerikan halkı bilim, güvenlik ve sağduyu talep etti,” diyen Kennedy, “Bu çerçeve tüm bu unsurları sunuyor” ifadelerini kullandı.

Bu adım, aşı karşıtı bir figür olarak bilinen Kennedy’nin, Amerika’daki aşılama politikalarını değiştirme çabalarının bir parçası. Yeni sınırlı yetkilendirmeler, önceki yıllardaki aşı politikalarından bir kopuşu temsil ediyor; çünkü geçmişte 6 ay ve üzeri tüm Amerikalılar için yıllık Covid aşısı öneriliyordu.

Ayrıca, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) için önemli bir aşı danışma panelinin, Covid aşılarının tavsiye edilmesi için oy kullanması gerekiyor. Ancak Kennedy, daha önce bu panelin yapısını değiştirerek, bazı aşı eleştirmenlerini yeni üye olarak atadı.

Yapılan açıklamada, Kennedy aşıların doktorlarıyla danışan tüm hastalar için mevcut olduğunu belirtti. Ancak yüksek risk faktörleri olmayan hastaların Covid aşısına nasıl ulaşabileceği belirsizliğini koruyor.

FDA, Moderna aşısını 6 ay ve üzeri, Pfizer aşısını ise 5 yaş ve üzeri yüksek risk taşıyan bireyler için onayladı. Ancak aşılar, yalnızca ciddi hastalık riski taşıyan bireyler için mevcut olacak. 65 yaş ve üzerindekiler, kanser, obezite, diyabet, kronik böbrek hastalığı ve kalp hastalıkları gibi altta yatan sağlık sorunları bulunan genç yetişkinler bu gruba dahil.

Bu yeni değişiklikler, Pfizer’ın 6 ay ile 4 yaş arasındaki çocuklar için aşı onayının sona erdiği anlamına geliyor. Pfizer, Ağustos ayında FDA’dan bu onayın devamını istemişti.

Pfizer, FDA’nın 65 yaş ve üzerindeki bireyler ve 5-64 yaş arası yüksek risk grubundaki bireyler için güncellenmiş Covid aşısını onayladığını doğruladı. Şirket, aşıları hemen göndermeye başlayacak ve önümüzdeki günlerde eczanelerde, hastanelerde ve kliniklerde mevcut olacak.

Benzer şekilde, Moderna da 65 yaş ve üzerindeki ve 6 ay ile 64 yaş arasındaki yüksek risk taşıyan bireyler için güncellenmiş Covid aşısının onaylandığını bildirdi. Şirket, aşıların önümüzdeki günlerde kullanıma sunulacağını belirtti.

Pfizer ve Moderna’nın hisse senetleri Çarşamba öğleden sonra hafif bir artış gösterirken, Novavax’ın hisseleri düştü. Geçtiğimiz Mayıs ayında CDC, hamile kadınlar ve sağlıklı çocuklar için Covid aşısı önerisini kaldırmıştı. Ancak Amerikan Pediatri Akademisi, bu ayın başlarında 6 ay ile 2 yaş arasındaki çocuklar için Covid aşısı önerisinde bulundu.

Amerikan Pediatri Akademisi Başkanı Dr. Susan Kressly, FDA’nın daha sınırlı onayını “derin endişe verici” olarak nitelendirdi. Kressly, Covid’in bebekler ve küçük çocuklar için “özellikle riskli” olduğunu vurguladı.

Kressly, “Aşılanmak isteyen her ebeveynin bu aşıya erişimini sağlamalıyız” dedi. “Bugünkü eşi benzeri görülmemiş HHS eylemi, birçok aile için bu seçeneği engelliyor ve ebeveynlerin çocukları için en iyi seçimleri yapmaya çalışırken ek bir karmaşa ve stres yaratıyor.”

Kressly, AAP’nin yönetimi, bu seçimleri tıbbi uzmanlar ve ailelerin elinde tutmasını talep etti.

Ayrıca, Amerikan Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji, hamile kadınlara 6 ay ve altındaki bebeklerini korumak için Covid aşısı olmalarını tavsiye etti.