FDA, İlaç Onaylarında Uygun Fiyatları Göz Önünde Bulunduracak

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bazı tedavilerin onay sürecini hızlandırmak amacıyla şirketlere yeni kuponlar verirken ilaçların uygun fiyatlarını göz önünde bulunduracak. FDA Komiseri Marty Makary, bu durumu CNBC’ye yaptığı açıklamada belirtti.

FDA, Haziran ayında, “Amerika’nın ulusal çıkarlarını destekleyen” şirketlerin ilaç inceleme sürelerini bir ila iki aya indirmeyi hedefleyen bir ulusal öncelik kupon planı duyurmuştu. Ancak daha önceki duyurularda, ilaçların daha uygun fiyatlı olması kriteri açıkça belirtilmemişti.

Makary, “İlaçların uygun fiyatlı olmasını ulusal öncelik olarak dahil ediyoruz” şeklinde konuştu. Düşük ilaç fiyatları, Trump yönetiminin önemli hedefleri arasında yer alıyor; zira yönetim, ilaç üretimini geri getirmek amacıyla ABD’ye ithal edilen ilaçlara yüzde 200’e kadar gümrük vergisi uygulamayı tehdit ediyor.

Makary, Başkan Donald Trump’ın, Amerikalıların ilaçları için yüksek fiyatlar ödemesini istemediğini belirterek, “Amerikalıların, diğer gelişmiş ülkelere kıyasla iki, beş veya on kat daha fazla ödediği ilaçlar için dolandırıldığını düşünüyor” dedi.

Ancak, Trump yönetiminin bir ilacın uygun fiyatını nasıl değerlendireceği belirsizliğini koruyor; çünkü bir ürünün fiyatı genellikle ABD’deki onaydan sonra belirleniyor. FDA’nın web sitesi, yeni program kapsamında kupon alacak şirketleri belirlemek için kullanılacak dört örnek “ulusal öncelik” tanımlıyor. Bunlar arasında ABD’de bir sağlık krizini ele almak, Amerikalılara daha yenilikçi tedaviler sunmak, karşılanmamış halk sağlığı ihtiyaçlarını gidermek ve ulusal güvenlik meselesi olarak yerli ilaç üretimini artırmak yer alıyor.

Bazı Wall Street analistleri, kupon programının ilaç üreticilerini ABD’ye üretim yapmaları için teşvik etmede gümrük tarifelerinden daha etkili olabileceğini öne sürdü. Ancak, ilaç incelemelerinin hızlandırılmasının getirdiği riskler ve FDA’nın siyasi müttefiklerine kuponlar verip vermeyeceği gibi sorular hala gündemde.

Makary, “Yeni şeyler denememiz gerekiyor. Piyasaya çıkma süresinin neden bu kadar uzun sürdüğünü sorgulamalıyız. Amerikalılar için daha fazla tedavi ve anlamlı buluşlar görmek istiyoruz” ifadelerinde bulundu. FDA, bu yıl yeni kuponlar verecek ve bir yıllık pilot aşamanın ardından hızlı onay sayısını artırmayı planlıyor.