Moderna’nın Grip Aşısı, Kombine Covid Aşısının Yolunu Açıyor

Moderna Inc., Cambridge, Massachusetts‘deki merkezinden yaptığı açıklamada, deneysel mRNA tabanlı grip aşısının geç aşama denemelerinde mevcut bir aşıdan daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini belirtti. Bu sonuç, ürünün piyasaya sürülmesi için önemli bir adım olarak değerlendiriliyor ve şirketin ayrı bir kombinasyon grip ve Covid aşısı için de umut verici bir zemin hazırlıyor.

Mayıs ayında Moderna, Covid-19 ve grip hedef alan kombinasyon aşısı için onay başvurusunu geri çektiğini açıklamıştı. Şirket, bu kararı, bağımsız grip aşısının üçüncü aşama denemeleriyle ilgili etkinlik verileri ile yeniden başvuruda bulunmayı planladıklarını belirterek aldı. Bu durum, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile yapılan görüşmeler sonrasında gerçekleşti.

Yeni verilerle birlikte şirket, kombinasyon aşısı için tekrar başvurmayı ve bu yıl içinde bağımsız grip aşısı için onay talep etmeyi planlıyor. Moderna’nın araştırma ve geliştirme başkanı Stephen Hoge, düzenleyici otoritelerin grip aşısını onaylaması durumunda, kombinasyon aşının da ilerleyeceğini ifade etti. Hoge, her iki aşının da onaylanmasını beklediklerini söyledi.

Moderna hisseleri, pazarlık öncesi işlemde %3 oranında yükseldi. Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basitleştirerek sağlık sistemine fayda sağlayacağını, doktorlar ve hemşirelerin iş yükünü azaltacağını ve maliyetleri düşüreceğini kaydetti.

Şirket, Pfizer ve Novavax gibi rakiplerinin önünde, piyasaya kombinasyon aşısını sunma yarışında lider konumda görünüyor. Moderna, bu ürünlerin her biri için belirli bir gelir tahmini bulunmamakla birlikte, Hoge, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazar olduğunu belirtti.

Daha Fazla Sağlık Haberi

Üçüncü aşama denemeler, 50 yaş ve üstü 40.000’den fazla yetişkinin rastgele olarak Moderna’nın mRNA-1010 aşısı veya standart bir rakip aşı ile aşılandığı bir çalışmayı içeriyordu. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıdan %26.6 daha etkili bulundu.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria gibi önemli grip suşlarına karşı güçlü bir etkinlik gösterdi. Moderna, aşının faydasının farklı yaş grupları, çeşitli risk faktörleri ve grip aşısı geçmişi olan kişiler arasında tutarlı olduğunu bildirdi.

65 yaş ve üzeri yetişkinlerde, aşı standart grip aşısından %27.4 daha etkili oldu. Moderna CEO’su Stephane Bancel, etkinlik sonuçlarını “yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabamızda önemli bir kilometre taşı” olarak nitelendirdi. Geçtiğimiz grip sezonunun ciddiyeti, daha etkili aşılara olan ihtiyacı ortaya koyuyor.

Moderna, CDC’den elde edilen verilere atıfta bulunarak, sezonluk grip ile ilgili hastaneye yatışların ve poliklinik ziyaretlerinin 15 yılın zirvesine ulaştığını belirtti. Geçen yıl grip ile ilgili hastalık nedeniyle 600.000’den fazla Amerikalının hastaneye kaldırıldığı kaydedildi.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, aşının önceki üçüncü aşama çalışmasından elde edilen sonuçlarla tutarlılık gösterdi. Moderna hisseleri, yılın başından itibaren %30’dan fazla değer kaybetmişti. Bu durum, büyük ölçüde Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme çabalarından kaynaklanıyordu.

Hoge, ABD’deki belirsiz düzenleyici ortam hakkında sorulduğunda, Moderna’nın FDA ile yakın bir şekilde çalıştığını ve gereksinimleri anlamaya çalıştıklarını ifade etti. “Grip aşısı ile ilgili olarak, bence oldukça net bir yolumuz var,” dedi.