Moderna’nın Grip Aşısı Geç Faz Denemelerinde Olumlu Sonuçlar Elde Etti, Covid Aşısı ile Birleşim Yolunu Açıyor

Moderna Inc., 26 Mart 2024 tarihinde Massachusetts, Cambridge’deki genel merkezinden önemli bir açıklama yaptı. Şirket, deneysel mRNA tabanlı grip aşısı‘nın, mevcut aşıya kıyasla daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini duyurdu. Bu gelişme, ürünün piyasaya sürülmesi ve firmanın ayrı bir grip ve Covid aşısı kombinasyonu için yol açıyor.

Moderna, Mayıs ayında, Covid-19 ve grip virüslerine yönelik kombinasyon aşısı için onay başvurusu yapmaktan gönüllü olarak geri çekildi. Bunun nedeni, bağımsız grip aşısına dair yapılan geç faz denemelerinden elde edilen etkinlik verileri ile yeniden başvuru yapma planlarıydı. Bu karar, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile yapılan görüşmelerin ardından alınmıştı.

Yeni verilerle birlikte, şirket kombinasyon aşısı için başvuruda bulunmayı ve bağımsız grip aşısının onayını almak için dosya açmayı planlıyor. Moderna’nın Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, bir röportajda, “Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, kombinasyon aşısını da ilerletebiliriz” dedi. Hoge, her iki aşının da onaylanmasını beklediklerini belirtti.

Moderna’nın hisseleri, pazartesi günü ön piyasa işlemlerinde neredeyse %3 oranında bir artış gösterdi.

Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basit hale getireceğini, bu durumun “sağlık sistemine yardımcı olacağını” ve doktorlar ile hemşirelerin iş yükünü azaltacağını vurguladı.

Şirket, kombinasyon aşısını piyasaya sürme yarışında Pfizer ve Novavax ile öncülük ediyor. Moderna’nın bireysel ürünleri için kesin gelir tahminleri yok, ancak Hoge, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazarlar olduğunu ifade etti.

Sonuç olarak, 50 yaş ve üzerindeki 40.000’den fazla yetişkinin dahil olduğu geç faz denemesi, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısının standart rakip aşıya kıyasla %26.6 daha etkili olduğunu gösterdi.

Hoge, “Bu sonuçlar, yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabamızda önemli bir dönüm noktasıdır” diyerek, grip mevsiminin ciddiyetinin daha etkili aşılara olan ihtiyacı ortaya koyduğunu belirtti.

Ayrıca, grip sezonunda hastaneye yatışların ve ayakta tedavi gören hasta ziyaretlerinin 15 yıllık bir zirveye ulaştığını ifade ederek, CDC verilerini öne sürdü. Geçen yıl, grip ile ilgili hastalık nedeniyle 600.000’den fazla Amerikalının hastaneye kaldırıldığı bildirildi.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, daha önceki bir geç faz çalışmasından elde edilen sonuçlarla tutarlıydı. Moderna, Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme çabaları ve aşılamaları zayıflatma girişimleri nedeniyle yılın başında hisselerinin %30’dan fazla düştüğünü belirtti.

Hoge, ABD’deki belirsiz düzenleyici ortam hakkında, “FDA ile yakın bir şekilde çalışıyoruz ve gereksinimlerini anlamaya çalışıyoruz” dedi.