Moderna’nın Grip Aşısı, Geç Aşama Deneylerde Olumlu Sonuçlar Gösterdi: Kombine Covid Aşısı Yolda

Moderna Inc., 26 Mart 2024 tarihinde, Massachusetts’teki merkezinde önemli bir gelişme duyurdu. Şirket, mRNA teknolojisi ile geliştirdiği grip aşısının geç aşama denemelerinde mevcut aşıdan daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini açıkladı. Bu durum, hem grip aşısının hem de firmanın ayrı bir kombinasyon grip ve Covid aşısının onay sürecini hızlandırıyor.

Moderna, Mayıs ayında, Covid-19 ve grip aşısını hedefleyen kombinasyon aşısı için onay başvurusunu kendiliğinden geri çekti. Şirket, aşıyı yeniden başvurmak için, bağımsız grip aşısının üçüncü aşama denemelerinden elde edilen etkinlik verilerini kullanmayı planladığını belirtti. Bu karar, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile yapılan görüşmelerin ardından alındı.

Yeni verilerle birlikte, şirket, kombinasyon aşısı için başvuruyu yeniden yapmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için dosya vermeyi planlıyor. Moderna’nın araştırma ve geliştirme başkanı Stephen Hoge, bu yıl içerisinde başvuruları yapacaklarını açıkladı. Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, kombinasyon aşısı da ilerletilebilecek.

Moderna’nın hisseleri, pazartesi günü ön piyasalarda %3 oranında bir artış gösterdi. Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basitleştireceğini, böylece sağlık sistemine fayda sağlayacağını ve doktorlar ile hemşirelerin iş yüklerini azaltacağını belirtti.

Şu ana kadar Moderna, Pfizer ve Novavax gibi rakiplerine karşı, kombinasyon aşısını piyasaya sürme konusunda önde görünüyor. Şirketin, bireysel ürünleri için özel bir gelir projeksiyonu yok, ancak Hoge, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin çok milyar dolarlık pazarlar olduğunu kaydetti.

Daha Fazla Sağlık Haberleri

Üçüncü aşama denemelerde, 50 yaş ve üstü 40.000’den fazla yetişkin, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısını veya standart bir rakip aşıyı almak üzere rastgele seçildi. Moderna’nın aşısı, genel çalışma grubunda diğer aşıdan %26.6 daha etkili bulundu. Ayrıca, mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria suşları da dahil olmak üzere grip virüslerinin ana alt türleri için güçlü etkinlik gösterdi.

65 yaş ve üstü yetişkinlerde, Moderna’nın aşısı standart grip aşısından %27.4 daha etkili oldu. Moderna CEO’su Stephane Bancel, bu etkinlik sonuçlarının, yaşlı yetişkinler arasında grip yükünü azaltma çabalarında önemli bir kilometre taşı olduğunu ifade etti. Son grip sezonunun ciddiyeti, daha etkili aşıların gerekliliğini vurguluyor.

Moderna, CDC’den gelen verilere göre, mevsimsel grip ile ilişkili hastaneye yatışlar ve acil durum ziyaretlerinin 2024-2025 sezonunda 15 yıllık en yüksek seviyeye ulaştığını belirtti. Geçen yıl grip ile ilişkili hastalıklar nedeniyle 600.000’den fazla Amerikalı hastaneye kaldırıldı.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, aşıya ilişkin önceki üçüncü aşama çalışmalarıyla uyumlu bulundu.

Moderna’nın hisseleri, yıl başından itibaren %30’dan fazla değer kaybetti. Bu düşüş, büyük ölçüde Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirme girişimlerinden kaynaklandı. Yönetim, Mayıs ayında Moderna’ya verilen bir kuş gribi aşısının geç aşama geliştirilmesi için olan sözleşmeyi iptal etti.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki belirsiz düzenleyici ortam hakkında sorulduğunda, Hoge, Moderna’nın FDA ile yakın bir şekilde çalıştığını ve gereksinimlerini anlamaya çalıştıklarını belirtti. “Grip ile ilgili olarak, oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum” dedi.