Moderna’nın Grip Aşısı, Pozitif Geç Aşama Deneme Sonuçları ile Kombine Covid Aşısına Yol Açıyor

Moderna Inc., 26 Mart 2024 tarihinde Massachusetts, Cambridge’deki merkezinden yaptığı açıklamada, deneysel mRNA bazlı grip aşısı‘nın, mevcut bir aşıdan daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini ve bu durumun ürün için olumlu bir gelişme sağladığını bildirdi. Bu sonuçlar, şirketin ayrı bir kombinasyon grip ve Covid aşısı için de bir yol açtı.

Moderna, Mayıs ayında, Covid-19 ve grip için hedeflenen kombinasyon aşısının onayı için başvuruda bulunmayı gönüllü olarak geri çekti. Şirket, başvuruyu, bağımsız grip aşısının geç aşama denemelerinden elde edilen etkinlik verileri ile yeniden sunmayı planlıyor. Bu karar, Gıda ve İlaç İdaresi ile yapılan görüşmelerin ardından alındı.

Yeni verilerle birlikte, şirket kombinasyon aşısı için başvuruda bulunmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için dosya açmayı bu yıl içinde planlıyor. Moderna’nın Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, bir röportajda bu bilgileri paylaştı.

Regülatörler grip aşısını onaylarsa, şirket kombinasyon aşısını da ilerletebilecek. Hoge, Moderna’nın her iki aşı için de gelecek yıl onay beklediğini belirtti.

Moderna’nın hisseleri, pazartesi günü ön işlemelerde %3 civarında bir artış gösterdi.

Hoge, kombinasyon aşının aşılamayı basitleştirdiğini, bu durumun sağlık sistemine yardımcı olacağını ve doktorlar ile hemşirelerin iş yükünü azaltarak maliyetleri düşüreceğini ve hastalar arasında aşılama oranını artıracağını açıkladı.

Şirket, Pfizer ve Novavax karşısında kombinasyon aşısını piyasaya sürme yarışında önde görünüyor. Moderna, her bir ürün için belirli gelir tahminleri yapmamış olsa da, Hoge, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyar dolarlık pazarlar olduğunu ifade etti.

“Ürünlerimizin, bu pazarların adil payını kazanmamıza yardımcı olmasını umuyoruz,” dedi.

Daha Fazla Sağlık Kapsamı

Üçüncü aşama deneme, 50 yaş ve üzerindeki 40,000’den fazla yetişkinin rastgele Moderna’nın mRNA-1010 aşısını ya da standart bir rakip aşıyı almaya yönlendirildiği bir çalışmaydı. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıdan %26.6 daha etkili bulundu.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria gibi büyük grip suşları için de güçlü bir etkinlik sergiledi. Moderna, aşının faydasının farklı yaş grupları, çeşitli risk faktörleri ve grip aşısı için önceki aşı durumu bulunan kişiler arasında tutarlı olduğunu belirtti.

65 yaş ve üzeri yetişkinlerde, aşı standart grip aşısından %27.4 daha etkili oldu.

Etkinlik sonuçları, Moderna CEO’su Stephane Bancel‘in de belirttiği gibi, yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabalarında önemli bir dönüm noktası. “Geçen grip sezonunun şiddeti, daha etkili aşılara duyulan ihtiyacı vurguluyor,” dedi.

Moderna, 2024-2025 grip sezonunda, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri‘nden gelen verilere göre, grip ile ilişkili hastaneye yatışların ve ayakta tedavi ziyaretlerinin 15 yıllık bir zirveye ulaştığını belirtti. Geçen yıl grip ile ilişkili hastalıklar nedeniyle 600,000’den fazla Amerikalının hastaneye kaldırıldığı bildirildi.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, aşı ile ilgili önceki bir üçüncü aşama çalışmasından gelen sonuçlarla tutarlılık gösterdi.

Moderna’nın hisseleri, yılın başında %30’dan fazla bir düşüş gösterdi. Bu durum, Trump yönetiminin aşı politikalarında yaptığı değişiklikler ve aşılamaları baltalamaya yönelik bir dizi hamle ile ilişkiliydi. Yönetim, Mayıs ayında, Moderna’ya insanlara yönelik kuş gribi aşısının geç aşama gelişimi için verilen bir sözleşmeyi iptal etti.

Regülasyon ortamının belirsizliği hakkında sorulduğunda, Hoge, Moderna’nın FDA ile yakın bir şekilde çalıştığını ve gereksinimlerini anlamaya çalıştıklarını belirtti. “Grip ile ilgili olarak, oldukça net bir yolumuz olduğunu düşünüyorum,” dedi.