Ozempic ve Wegovy: Nadir Göz Hastalığı ile İlişkilendirilen Ciddi Yan Etkiler

Ozempic ve Wegovy, Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesinin bildirdiğine göre, nadir durumlarda ciddi bir göz hastalığına yol açabilmektedir. Bu durum, görme kaybıyla sonuçlanma riski taşımaktadır.

Bu haftalık enjeksiyonlar, non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) olarak bilinen ciddi bir göz rahatsızlığına neden olabilmektedir. Bu, semaglutid içeren ilaçların yan etkisi olarak ilk kez doğrulanmıştır. Önceki çalışmalarda, bu duruma dair bağlantılar, tip 2 diyabet hastalarında Ozempic’in kullanımıyla belirlenmiştir.

Güvenlik komitesi, Novo Nordisk‘in ürün bilgilerine bu göz hastalığını “çok nadir” yan etki olarak eklemesini talep etmiştir. Semaglutid, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk’in diyabet ilacı Rybelsus’un aktif bileşenidir.

Bu durum, Ozempic ve Wegovy gibi popüler GLP-1 ilaçları hakkında ortaya çıkan son endişelerdendir. Bu ilaçlar, bağırsak hormonlarını taklit ederek kan şekerini düzenlemekte ve iştahı azaltmaktadır. Her ne kadar bu ilaçların talebi yüksek olsa da, yan etkileri genellikle gastrointestinal sorunlar (bulantı ve kusma gibi) ile birlikte gelmektedir.

Komite, semaglutid kullanan hastalarda göz hastalığının, tedavi süresi bir yılı geçen kişilerde 10.000’de 1 olasılıkla ortaya çıkabileceğini belirtmiştir. Diyabet hastalarının semaglutid kullanmaları durumunda NAION geliştirme riskinin iki katına çıktığı ifade edilmiştir.

NAION, optik sinir hasarının neden olduğu körlüğün ikinci en yaygın sebebidir. Bu hastalık, göz ile beyin arasında bağlantı sağlayan optik sinirin ön kısmına giden kan akışının azalmasıyla karakterize edilmektedir. Genellikle ağrısız bir şekilde ortaya çıkan bu durum, en çok 50 yaş ve üzeri bireyleri etkilemektedir.

Komite, semaglutid ürünlerini kullanan hastaların bu yan etkiyi deneyimlemeleri durumunda tedaviye son vermeleri gerektiğini önermektedir. Aralık ayından bu yana, Danimarka’daki iki çalışmanın bulgularını incelenmektedir.

Novo Nordisk, verilerin semaglutid ile NAION arasında makul bir sebep-sonuç ilişkisi önerdiğini düşünmediğini belirtmiştir. Şirket, semaglutid’in faydalarının risklerinden hala daha ağır bastığını ifade etmiştir. Ancak, etiket güncellemeleri için EMA ile işbirliği yapacaklarını duyurmuşlardır.

Son günlerde, GLP-1 ilaçları başka bir gözle ilgili yan etki konusunda da inceleme altına alınmıştır. Toronto Üniversitesi araştırmacıları tarafından gerçekleştirilen bir çalışma, bu ilaçları kullanan diyabet hastalarının, kullanmayanlara göre neovasküler yaşa bağlı makula dejenerasyonu (nAMD) geliştirme olasılığının iki kat daha fazla olduğunu ortaya koymuştur.

nAMD, yaşa bağlı makula dejenerasyonunun daha az yaygın ancak daha agresif bir formudur ve ABD’deki yaşlı bireyler arasında geri dönüşümsüz görme kaybının en yaygın nedenidir. Araştırmacılar, Ontario, Kanada’daki 140,000’den fazla tip 2 diyabet hastasının sağlık kayıtlarını incelemişlerdir.

Novo Nordisk, semaglutid’in etkinliğinin ve güvenliğinin obezite ve fazla kilolu bireylerde kapsamlı bir şekilde kanıtlandığını belirtmiştir.