FDA, Pfizer’ın 5 Yaş Altı Çocuklar İçin Covid Aşısının Yetkisini Geri Çekmeyi Değerlendiriyor

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Pfizer şirketinin 5 yaş altı sağlıklı çocuklar için geliştirdiği Covid-19 aşısının yetkisini geri çekmeyi değerlendiriyor. Şirket, bu durumu CNBC’ye Salı günü doğruladı.

Bu karar, birçok çocuğun virüse karşı aşılanma imkânının kalmaması anlamına gelebilir. Çünkü Moderna ve Novavax aşıları, daha sınırlı popülasyonlar için onaylanmış durumda. Covid genellikle çoğu çocukta hafif semptomlara neden olurken, 1 yaş altındaki bebekler veya belirli sağlık sorunları olanlar daha ciddi hastalık ve hastaneye yatış riski taşıyor.

FDA’nın yetkiyi geri çekmesi, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’nin göreve gelmesinden bu yana, ABD sağlık ajanslarının aşı politikalarını değiştirme yönündeki çabalarına bir yenisini ekleyecek. HHS, konu hakkında hemen bir yorum yapmadı.

FDA, Pfizer’a, 6 ay ila 4 yaş arası çocuklar için uzun süreli acil kullanım yetkisini yenilemeyeceğini belirtti. Pfizer, aşı yetkisinin önümüzdeki sonbahar ve kış sezonu için devam etmesini talep etti ve ajansla olası ilerleme yolları üzerinde görüşmelerde bulunduğunu açıkladı.

Şirket, FDA’nın “tartışmalarının” aşının güvenliği ve etkinliği ile ilgili olmadığını, “aşının hâlâ olumlu bir profil sergilediğini” belirtti.

The Guardian, FDA’nın bu potansiyel hamlesini ilk olarak duyurdu. Moderna, çocuklar için kendi Covid aşısının arzını artırmak üzere Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ile iş birliği yapıyor.

Temmuz ayında, FDA, Moderna‘nın Covid aşısına, yalnızca bir veya daha fazla sağlık durumu bulunan çocuklar için tam onay verdi. Bu aşılar, hem Moderna hem de Pfizer tarafından geliştirilen mRNA teknolojisini kullanıyor.

Kennedy, geçmişte bu aşıları hedef almış ve ajansın aşıların yetkisini kaldırması için Mayıs 2021’de bir dilekçe vermişti.

Bu arada, Novavax aşısı, 12 yaş altındaki çocuklar için hiçbir zaman mevcut olmamıştır. Mayıs ayında, CDC, sağlıklı çocuklar ve hamile kadınlar için Covid aşısı önerisini kaldırdı. Ancak birkaç gün sonra güncellenen kılavuzda, eğer bir doktor gerekli görürse, aşıların bu çocuklara verilebileceği belirtildi. Hamilelik sırasında Covid aşıları ise artık “Yönerge Yok/Uygulanamaz” olarak listeleniyor, daha önce tüm hamile yetişkinler için öneriliyordu.