FDA, Pfizer’in 5 Yaş Altı Çocuklar için Covid Aşısının Yetkisini Geri Çekebilir

FDA, Pfizer’in 5 yaş altındaki sağlıklı çocuklar için Covid-19 aşısının yetkisini geri çekmeyi düşündüğünü açıkladı. Bu durum, birçok çocuğun virüse karşı aşı olma imkânından mahrum kalmasına neden olabilir.

Pfizer, bu önemli gelişmeyi CNBC’ye doğruladı. Şu anda Moderna ve Novavax gibi diğer aşı üreticileri daha sınırlı popülasyonlar için onaylanmış durumda, ancak Pfizer’in aşısının durumu belirsizliğini koruyor.

Covid genellikle çocuklarda hafif semptomlarla seyrederken, 1 yaşından küçük bebekler ve bazı sağlık sorunları olan çocuklar ciddi hastalık ve hastaneye yatış riski taşımaktadır. Eğer FDA onayı geri alırsa, bu durum Amerika Birleşik Devletleri’nde aşı politikasında önemli değişikliklere işaret edecek.

Pfizer, FDA’nın 6 ay ile 4 yaş arasındaki çocuklar için acil kullanım onayını yenilemeyeceğini bildirdiğini belirtti. Şirket, aşı onayının bu kış sezonu için geçerli kalmasını talep ettiklerini ve ajansla gelecekteki olasılıkları görüşmeye devam ettiklerini duyurdu.

FDA’nın Pfizer ile yürüttüğü müzakerelerin aşı güvenliği ve etkinliği ile ilgili olmadığı, aşının olumlu bir profil sergilediği ifade edildi. Bu potansiyel geri çekilme, HHS Sekreteri Robert F. Kennedy Jr.’ın göreve başlamasından bu yana sağlık ajanslarının aşı politikasında yaptığı değişikliklerin bir parçası olarak değerlendiriliyor.

Öte yandan, Moderna, CDC ile iş birliği içinde kendi Covid aşısı için çocuklara yönelik tedbirler almaya çalışıyor. Temmuz ayında, Moderna’nın Covid aşısı belirli sağlık sorunları olan çocuklar için tam onay aldı, ancak sağlıklı çocuklar için aşı hala belirsizlik içermektedir.

Aşılarla ilgili geçmişte eleştirilerde bulunan Kennedy, CDC’nin sağlıklı çocuklar ve hamile kadınlar için Covid aşı önerisini kaldırdığını duyurdu. Ancak güncellenen kılavuzda, doktorun gerekli gördüğü durumlarda aşıların verilebileceği belirtildi.