FDA, Gilead’in Yılda İki Kez Uygulanan HIV Önleme Enjeksiyonunu Onayladı

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Çarşamba günü Gilead tarafından üretilen yılda iki kez uygulanan antiviral HIV önleme enjeksiyonunu onayladı. Bu, şirket ve bazı uzmanlar tarafından, on yıllardır süregelen HIV salgınını sona erdirmek için önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.

Ancak, Yeztugo adıyla pazarlanacak bu enjeksiyonun piyasaya sürülmesi, Trump yönetiminin HIV önleme çabalarına yönelik federal fon kesintileri gibi bazı potansiyel tehditlerle karşı karşıya kalacak.

Geçtiğimiz yıl yapılan iki çığır açan klinik denemede, Gilead’ın enjeksiyonu, altı ayda bir alındığında yeni HIV enfeksiyonlarını neredeyse ortadan kaldırma yeteneğini kanıtladı. Bu, mevcut HIV önleme ilaçlarına kıyasla daha sık kullanılmasını gerektirmeyen bir seçenek sunuyor.

Yeztugo, HIV salgınının 2023 yılında dünya genelinde yaklaşık 1.3 milyon yeni enfeksiyona ve 630,000 ölümle sonuçlandığı dikkate alındığında oldukça değerli bir araç olarak öne çıkıyor. Gilead CEO’su Daniel O’Day, ABD’de her hafta 700 yeni vaka ve 100 HIV ile ilişkili ölüm olduğunu belirtti.

O’Day, “Bu, küresel halk sağlığı için hayati bir öneme sahip” dedi ve enjeksiyonun “salgının seyrini değiştireceğini” ekledi.

Ancak, Jeremiah Johnson, PrEP4All adlı HIV önleme ilaçlarına erişimi artırmaya odaklanan bir kuruluşun yöneticisi, enjeksiyonun erişilebilirliğinin bu etkide büyük rol oynayacağını vurguladı.

Yeztugo’nun jenerik adı olan lenacapavir’in ABD’deki yıllık liste fiyatı $28,218 olarak belirlendi. Bu, aynı amaç için onaylanmış mevcut markalı ilaçlarla uyumlu bir fiyat.

Gilead, Yeztugo’yu ihtiyaç duyan herkes için erişilebilir hale getirmek için çalıştıklarını ve geniş sigorta kapsamı beklediklerini belirtti. Ayrıca, uygun şartlara sahip sigortalı hastalar için out-of-pocket ödemeleri sıfıra kadar düşürebilecek bir kopay tasarruf programı sunduklarını ifade etti.

PrEP, on yıldır günlük haplar şeklinde mevcuttu, ancak enfeksiyonlar bazı bölgelerde artmaya devam ediyor. Günlük hapların alımındaki zorluklar, HIV ve PrEP ile ilgili damgalama gibi nedenlerle, özellikle beyaz erkekler dışındaki topluluklarda sıkça görülüyor.

Gilead, daha fazla insanın, özellikle şu anda PrEP kullanmayanların, bu enjeksiyonun sağladığı avantajların farkında olmasını sağlamayı hedefliyor.

ABD’de, dezavantajlı gruplara erişimin sağlanması geniş sigorta kapsamını gerektiriyor. Medicaid, HIV’li bireyler için en büyük sigorta kaynağıdır ve bu nedenle Cumhuriyetçi önerilen kesintiler, HIV tedavi ve önleme erişimini tehdit ediyor.

Johnson, “HIV önlemenin temeli şu anda saldırı altında” dedi. Önerilen federal fon kesintileri, Gilead’ın enjeksiyonunu doktorlar ve hastalarla buluşturmayı zorlaştırabilir.

Gilead’ın, HIV tedavisi ve önlenmesi için gereken güvenlik ağlarını sağlamak için mevcut programların devam edeceğine inandığını belirtmesine rağmen, Johnson, kongrenin önerilen kesintilere itiraz etmemesi durumunda, PrEP kullanan kişilerin tedaviye erişiminin zorlaşabileceğini ifade etti.