Moderna’nın Grip Aşısı, Olumlu Geç Faz Deney Sonuçlarıyla Birlikte Covid Aşısının Kombinasyonuna Yol Açıyor

Moderna Inc., Cambridge, Massachusetts merkezli genel müdürlüğünde, 26 Mart 2024’te önemli bir açıklama yaptı. Şirket, deneysel mRNA tabanlı grip aşısının geç aşama denemelerinde mevcut bir aşıdan daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini duyurdu. Bu gelişme, ürünün piyasaya sürülmesi ve firmanın ayrı bir grip ve Covid aşısı kombinasyonu için ilerlemesine olanak tanıyor.

Moderna, Mayıs ayında Covid-19 ve grip aşısını hedefleyen kombinasyon aşısının onay başvurusunu kendiliğinden geri çekti. Şirket, bu başvuruyu, bağımsız grip aşısının üçüncü aşama denemesine ait etkinlik verileri ile yeniden sunmayı planladığını belirtti. Bu karar, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile yapılan görüşmelerin ardından alındı. Kennedy, aşı konusundaki şüpheleriyle biliniyor.

Yeni verilerle birlikte, Moderna kombinasyon aşısı için başvuruyu yeniden sunmayı ve bağımsız grip aşısı için onay talep etmeyi planlıyor. Şirketin araştırma ve geliştirme başkanı Stephen Hoge, bu sürecin ilerlemesi için düzenleyici onayların beklenmesi gerektiğini vurguladı.

Hoge, grip aşısının onaylanması durumunda, kombinasyon aşısının da ilerleyeceğini ve her iki aşı için de gelecek yıl onay beklediklerini ifade etti. Moderna’nın hisseleri, Pazartesi günü ön piyasalarda yaklaşık %3 oranında bir artış gösterdi.

Hoge, kombinasyon aşısının aşılamayı basitleştireceğini ve böylece sağlık sistemine yardımcı olacağını, doktorlar ve hemşirelerin iş yükünü azaltacağını, maliyetleri düşüreceğini ve hastalar arasında aşı kabulünü artıracağını belirtti.

Moderna, kombinasyon aşısını piyasaya sürmek için Pfizer ve Novavax ile yarışta önde görünüyor. Şirket, bireysel ürünleri için belirli bir gelir tahmini yapmasa da, Hoge, Covid, grip ve solunum sinityal virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazarlar olduğunu dile getirdi.

Deneylerin üçüncü aşaması, 50 yaş ve üzeri 40.000’den fazla yetişkin üzerinde gerçekleştirildi. Katılımcılar, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısını veya standart bir rakip aşıyı almak için rastgele seçildi. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıya göre %26,6 daha etkili bulundu.

mRNA-1010 aşısı, aşıda bulunan ana grip suşları olan A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria kaliteleri için de güçlü etkinlik sergiledi. Moderna, aşının farklı yaş gruplarında, çeşitli risk faktörlerine sahip bireylerde ve grip aşısı geçmişi olanlarda faydasının tutarlı olduğunu bildirdi.

65 yaş ve üzeri yetişkinlerde, aşı standart grip aşısına göre %27,4 daha etkili oldu. Moderna CEO’su Stephane Bancel, elde edilen etkinlik sonuçlarının, yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabalarında önemli bir kilometre taşı olduğunu belirtti ve “Bu grip sezonunun ciddiyeti, daha etkili aşılara duyulan ihtiyacı gözler önüne seriyor” dedi.

Moderna, grip vakalarının hastaneye yatış ve poliklinik ziyaretleri açısından 15 yıllık bir zirveye ulaştığını gösteren verileri paylaştı. Geçen yıl, grip kaynaklı hastalıklar nedeniyle 600.000’den fazla Amerikalı hastaneye kaldırıldı.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, önceki aşama üç çalışmasından elde edilen sonuçlarla tutarlıydı. Moderna’nın hisseleri, Pazartesi günü öncesinde yıl başından bu yana %30’dan fazla düştü. Bu düşüş, büyük ölçüde Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirmesi ve aşılamaları zayıflatma çabalarıyla ilişkiliydi.

Hoge, ABD’deki belirsiz düzenleyici ortam hakkında sorulduğunda, Moderna’nın FDA ile yakın bir şekilde etkileşimde bulunduğunu ve gereksinimlerini anlamaya çalıştığını belirtti. “Grip ile ilgili olarak, bence oldukça net bir yolumuz var” diye ekledi.