Moderna’nın Grip Aşısı, Geç Aşama Deneylerden Olumlu Sonuçlar Alarak Kombinasyon Covid Aşısına Kapı Araladı

Moderna Inc., 26 Mart 2024 tarihinde Massachusetts, Cambridge’deki merkezinde önemli bir gelişme yaşadı. Şirket, deneysel mRNA tabanlı grip aşısı‘nın geç aşama klinik denemelerde mevcut aşıdan daha güçlü bir bağışıklık yanıtı ürettiğini duyurdu. Bu sonuçlar, hem bu ürün için hem de şirketin ayrı bir kombinasyon grip ve Covid aşısı için olumlu bir yol açtı.

Mayıs ayında Moderna, Covid-19 ve grip için hedeflenen kombinasyon aşısının onay başvurusunu gönüllü olarak geri çekti. Şirket, onayı yeniden sunma planlarının, bağımsız grip aşısının faz üç denemesinden elde edilen etkinlik verileriyle destekleneceğini belirtti. Bu karar, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın liderliğindeki FDA ile yapılan görüşmelerin ardından alındı.

Yeni verilerle birlikte, Moderna kombinasyon aşısı için başvuruda bulunmayı ve bağımsız grip aşısının onayı için dosya açmayı planlıyor. Moderna’nın Araştırma ve Geliştirme Başkanı Stephen Hoge, bu yıl içerisinde başvuruların yapılacağını açıkladı.

Eğer düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, şirket kombinasyon aşısını da ilerletebilecektir. Hoge, her iki aşının da onayının gelecek yıl içinde beklediğini ifade etti.

Moderna hisseleri, Pazartesi günü ön piyasalarda %3’e yakın bir artış gösterdi. Hoge, kombinasyon aşısının aşılamayı kolaylaştıracağını ve sağlık sistemine fayda sağlayarak doktorlar ve hemşirelerin iş yükünü azaltacağını, maliyetleri düşüreceğini ve hastalar arasında aşı kabulünü artıracağını belirtti.

Moderna, Pfizer ve Novavax ile birlikte kombinasyon aşısını piyasaya sürme yarışında önde görünüyor. Şirket, bireysel ürünleri için spesifik gelir projeksiyonları yapmamış olsa da, Hoge, Covid, grip ve solunum sinsityal virüsünün her birinin milyarlarca dolarlık pazarlar olduğunu belirtti.

“Ürünlerimizin bize adil bir pay kazandırmasını umuyoruz,” dedi.

Daha Fazla CNBC Sağlık Kapatma

Faz üç denemesi, 50 yaş ve üzerindeki 40,000’den fazla yetişkinin, Moderna’nın mRNA-1010 adlı aşısını veya standart bir rakip aşıyı alacak şekilde rastgele atandığı bir çalışmaydı. Moderna’nın aşısı, genel çalışma popülasyonunda diğer aşıdan %26.6 daha etkili bulundu.

mRNA-1010 aşısı, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria gibi ana grip suşları için de güçlü bir etkinlik gösterdi. Moderna, aşıdan alınan faydanın farklı yaş gruplarında, çeşitli risk faktörlerine sahip bireylerde ve grip aşısı geçmişine sahip kişilerde tutarlı olduğunu belirtti.

65 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, bu aşı standart grip aşısından %27.4 daha etkili oldu.

Bu etkinlik sonuçları, Moderna CEO’su Stephane Bancel’in açıkladığı gibi, “daha yaşlı yetişkinlerde grip yükünü azaltma çabamızda önemli bir kilometre taşıdır.” Bancel, geçtiğimiz grip sezonunun ciddiyetinin daha etkili aşılara olan ihtiyacı vurguladığını belirtti.

Moderna, CDC’den elde edilen verilere atıfta bulunarak, mevsimsel grip kaynaklı hastaneye yatışların ve poliklinik ziyaretlerinin 2024-2025 grip sezonunda 15 yılın en yüksek seviyesine ulaştığını bildirdi. Geçtiğimiz yıl 600,000’den fazla Amerikalının grip ile ilişkili hastalık nedeniyle hastaneye kaldırıldığı kaydedildi.

mRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, aşıya dair önceki faz üç çalışmasından elde edilen sonuçlarla tutarlı bulundu.

Pazartesi günü Moderna hisseleri, yılın başından itibaren %30’dan fazla düştü. Bu durum, Trump yönetiminin aşı politikalarını değiştirmesi ve aşılamaları baltalayan bir dizi hamlesinin etkisiyle gerçekleşti. Yönetim, Mayıs ayında Moderna’ya insanlarda kuş gribi aşısının geç aşama geliştirilmesi için verilen bir sözleşmeyi iptal etti.

Regülasyon ortamının belirsizliği hakkında sorulan bir soruya cevap veren Hoge, Moderna’nın FDA ile yakından işbirliği yaptığını ve gereksinimlerini anlamaya çalıştıklarını söyledi.
“Grip ile ilgili olarak oldukça net bir yolumuz var,” dedi.