Ozempic ve Wegovy’nin Nadir Göz Hastalığı ile İlişkisi: Ciddi Etkiler Gündemde

Wegovy ve Ozempic markalarına ait kilo verme iğneleri, Almanya’nın Mitte bölgesindeki In der Achat Apotheke’de satışta.

İlaçların bir kez daha istenmeyen yan etkilerle ilişkilendirildiği belirtildi. Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesi, haftalık enjeksiyonların çok nadir durumlarda ciddi bir göz hastalığına yol açabileceğini açıkladı. Bu durum, görme kaybına neden olabiliyor.

Nadir Göz Hastalığına Dikkat

Komite, semaglutid içeren ilaçların ürün bilgilerinde bu göz hastalığını “çok nadir” bir yan etki olarak eklemesi için Novo Nordisk‘e talimat verdi. Semaglutid, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk’in diyabet ilacı Rybelsus’un aktif bileşenidir.

Bunlar, kan şekeri seviyelerini düzenleyerek iştahı azaltan popüler GLP-1 ilaçları arasında yer alıyor. İlaç sınıfına olan talep, yüksek fiyatlarına rağmen artmaya devam ediyor, ancak yan etkiler genellikle gastrointestinal rahatsızlıklar şeklinde ortaya çıkıyor.

Göz Hastalığı Riski

Komite, semaglutid kullanan diyabet hastalarının, bu ilacı kullanmayanlara göre NAION (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) gelişme riskinin iki katına çıktığını belirtti. Bu hastalık, optik sinir hasarına bağlı görme kaybının en yaygın ikinci nedenidir.

NAION, genellikle ağrısız bir şekilde ortaya çıkar ve çoğunlukla 50 yaş ve üstü bireyleri etkiler. Komite, bu yan etkiyi deneyimleyen hastaların semaglutid tedavisini durdurması gerektiğini belirtti.

İlaç Üreticisinin Açıklaması

Novo Nordisk, verilerin semaglutid ile NAION arasında makul bir neden-sonuç ilişkisi önerdiğini düşünmediğini ifade etti. Ancak, semaglutid ürünlerinin etiketlerini güncellemek için Avrupa İlaç Ajansı ile iş birliği yapacaklarını duyurdu.

GLP-1 ilaçları, başka bir potansiyel gözle ilgili yan etki nedeniyle de eleştirilmeye devam ediyor. Toronto Üniversitesi’nden araştırmacılar tarafından yapılan bir çalışmada, GLP-1 kullanan diyabet hastalarının, bu ilacı kullanmayanlara göre neovasküler yaşa bağlı maküler dejenerasyon (nAMD) geliştirme olasılığının iki kat daha fazla olduğu bulunmuştur.

nAMD, geri dönüşü olmayan görme kaybının en yaygın nedeni olarak kabul edilmektedir. Araştırmalar, yaklaşık 140,000 Tip 2 diyabet hastası üzerinde yürütüldü ve çoğu durumda hastaların semaglutid aldığı tespit edildi.

Novo Nordisk, semaglutid’in etkinliği ve güvenliğinin obezite/şişmanlık hastalarında kapsamlı bir şekilde kanıtlandığını vurguladı.