Paradromics, Neuralink Rakibi, İlk İnsan Implantını Tamamladı

Neurotech girişimi Paradromics, ilk kez bir insana beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) implantı gerçekleştirdiğini duyurdu. İlk implantlama işlemi, 14 Mayıs’ta Michigan Üniversitesi‘nde, epilepsi tedavisi gören bir hasta üzerinde yapıldı.

İşlem sırasında, şirketin teknolojisi yaklaşık 20 dakika içinde hastanın beynine yerleştirildi ve sonra çıkarıldı. Paradromics, bu sürecin sistemlerinin güvenli bir şekilde implant edilebileceğini ve sinirsel aktiviteleri kaydedebileceğini gösterdiğini belirtti. Bu, yaklaşık 10 yıllık bir geçmişe sahip olan girişim için önemli bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor.

Gelecekte düzenleyici otoritelerin onayını aldıktan sonra, Paradromics, insanlarda teknolojisinin uzun vadeli güvenliğini inceleyecek klinik denemelere bu yıl başlamayı planlıyor.

Paradromics’in kurucusu ve CEO’su Matt Angle, CNBC’ye verdiği röportajda, “Koyunlar üzerinde cihazımızın veri ve dayanıklılık açısından en iyi sınıfta olduğunu gösterdik, şimdi de insanların üzerinde uyumlu olduğunu kanıtladık. Bu, klinik denememiz için büyük bir heyecan kaynağı” dedi.

Beyin-bilgisayar arayüzü (BCI), beyin sinyallerini çözüp bunları dış teknolojiler için komutlara dönüştüren bir sistemdir. Paradromics’in sistemi, başlangıçta şiddetli motor bozuklukları olan hastaların, felç gibi, bilgisayar aracılığıyla konuşmalarına yardımcı olmayı amaçlamaktadır.

Bununla birlikte, Paradromics’in BCI’si, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından henüz onaylanmamıştır ve ticarileşme süreci oldukça uzun bir yol alacaktır. Ancak Angle, Mayıs’taki işlemin bir başarı olduğunu ve yıllarca süren çalışmaların sonucunu ifade etti.

“Tüm bu adımları atıyorsunuz, donanımı doğruluyorsunuz ve her şeyin çalışacağına dair yüksek bir kesinlik derecesi elde ediyorsunuz,” diyen Angle, “Ama hala çalıştığında, beklediğiniz gibi olduğunda, bu oldukça tatmin edici bir deneyim” şeklinde konuştu.

Paradromics’in BCI’si resmi olarak düzenleyiciler tarafından onaylanmasa da, Michigan Üniversitesi gibi kuruluşlar, yeni cihazları araştırma amaçlı kullanabilir; yeter ki hastalar için önemli bir risk oluşturmadığını gösteren kanıtlar sunabilsinler.

Mayıs ayındaki işlemin geleneksel klinik bileşenini Dr. Oren Sagher, Michigan Üniversitesi‘nde nöroloji profesörü, araştırma bileşenini ise Dr. Matthew Willsey, nöroloji ve biyomedikal mühendisliği asistan profesörü yürüttü.

BCI’ler akademide onlarca yıldır inceleniyor ve Elon Musk’ın Neuralink gibi birkaç diğer girişim de kendi sistemlerini geliştirmekte. Paradromics, Şubat ayı itibarıyla yaklaşık 100 milyon dolar topladı ve aynı ay Suudi Arabistan’ın Neom ile stratejik bir ortaklık duyurdu, ancak yatırım miktarını açıklamadı.

“Son gösterimlerin sonuçları açıklandı ve gelecek klinik denememiz için oldukça heyecanlıyız,” diyen Angle, gelecek dönem için umut dolu bir mesaj verdi.

Paradromics, bireysel nöron seviyesinde beyin aktivitesini kaydedebilen bir BCI tasarlamaktadır. Angle, bu yaklaşımı stadyumun içindeki ve dışındaki mikrofonlarla kıyaslayarak, içerdeki mikrofonların bireysel konuşmaları yakalayabileceğini, dışarıdakilerin ise sadece kalabalığın gürültüsünü duyabileceğini belirtti.

Diğer öne çıkan BCI şirketleri arasında, Jeff Bezos ve Bill Gates’in desteklediği Synchron ve insanlara implantlarını gerçekleştiren Precision Neuroscience bulunmaktadır.

“Bu gerçekten heyecan verici,” diyen Willsey, “Beni sabahları işe gitmeye motive eden şeylerden biri bu tür gelişmeler” şeklinde duygularını paylaştı.